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Alzamend Neuro (ALZN.US)尋求FDA批准其阿爾茨海默病治療藥物早期試驗

發布 2022-9-30 上午05:37
© Reuters.  Alzamend Neuro (ALZN.US)尋求FDA批准其阿爾茨海默病治療藥物早期試驗

智通財經APP獲悉,臨床階段生物制藥公司Alzamend Neuro (ALZN.US)周四表示,該公司已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了一份實驗性新藥申請,尋求批准其用于治療阿爾茨海默病的免疫治療候選産品ALZN002的1/2A期試驗。

Alzamend Neuro表示,該候選産品由樹突狀細胞或從單個患者身上提取的活化白細胞組成,這樣它們就可以在體外改造以阻止與阿爾茨海默病相關的澱粉樣β蛋白。

Alzamend Neuro在一份聲明中表示,1/2A期試驗的目的是評估在20 - 30名輕度至中度阿爾茨海默病患者中,與安慰劑相比,多劑量遞增的ALZN002的安全性、耐受性和有效性。

周叁,百健(BIIB.US)宣布,與日本衛材共同開發的阿爾茨海默病生物藥物Lecanemab在3期臨床試驗中取得積極成果。受此消息影響,阿爾茨海默病概念股周叁美股普遍收漲,Alzamend Neuro收漲6.31%。

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