智通財經APP獲悉,招商證券(香港)發布研究報告稱,維持基石藥業-B(02616)“增持”評級,基于分類加總估值法,目標價12.3港元。國家藥監局近期受理了舒格利單抗的複發難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應症補充申請,並將其納入優先評審(該適應症暫無免疫療法獲批),該行認爲公司在2022年進一步向生物制藥企業邁進。2022年/23年上半年值得關注的催化事件有舒格利單抗(PD-L1)、普拉替尼(RET)。
報告中稱,上述爲舒格利單抗在叁期和四期非小細胞肺癌(NSCLC)後,第叁個適應症上市申請。此次申請受理是基于二期GEMSTONE-201研究,該研究顯示ORR爲46.2%,CR爲37.2%且安全耐受性良好。該行留意到美國FDA和中國藥監局均爲舒格利單抗r/rENKTL適應症授予了突破性療法認定。因此該行認爲該藥物有極大潛力成爲全球首個獲批該適應症的免疫療法,並通過差異化適應症布局持續釋放國際化潛力。
該行還提到,公司宣布拓舒沃(艾伏尼布)和普吉華(普拉替尼)均被納入國內《肝內膽管癌病理診斷專家共識(2022版)》。該專家共識還推薦肝內膽管細胞癌(ICC)患者進行IDH1和RET基因突變的檢測。另認爲該專家共識有助于醫生提高對精准治療藥物的接受度,從而有望提升藥物使用。公司針對關鍵市場(截至8月25日已覆蓋約700家醫院)建立了完善的商業化隊伍,將有助于進一步向生物醫藥企業邁進。