智通財經APP獲悉,阿斯利康(AZN.US)宣布,歐盟已經批准了該公司用于成人全身性重症肌無力的Ultomiris療法。Ultomiris已被作爲抗乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的成人重症肌無力(gMG)成人患者標准治療的補充方案。
此次批准是基于人用醫藥産品委員會的積極意見,並基于CHAMPION-MG III期臨床試驗的結果。
據悉,全身性重症肌無力是一種衰弱的、慢性的、自身免疫性神經肌肉疾病,導致肌肉功能喪失和嚴重虛弱。
Ultomiris于2022年4月在美國獲得批准,2022年8月在日本獲得批准,用于某些患有廣泛性重症肌無力的成年人。