智通財經APP獲悉,華創證券發布研究報告稱,維持康諾亞-B(02162)“推薦”評級,預計核心産品有望于2024年開始産生營收,預測2022-24年歸母淨利潤爲-7.18/-8.25/-5.66億元,目標價57.3港元。截至2022年6月30日,公司收入1億元,經調整淨虧損7397萬元,相比去年同期減少6698萬元。成都新生産基地建設將于年內完成,提供16000升産能,爲未來研發及商業化提供保障。公司費用控制合理,在手現金充足,能夠充分支持未來發展。
報告中稱,公司核心管線取得裏程碑進展。1)CM310(IL-4Rα單抗):獲得CDE授予的突破性療法認定,已于一季度啓動成人中重度特應性皮炎臨床III期試驗,預計將于下半年完成入組。慢性鼻窦炎伴鼻息肉臨床II期試驗達到主要終點,並于年中啓動臨床III期試驗。兩項適應症均有望于2023年向NMPA提交NDA。此外,治療過敏性鼻炎和成人中重度特應性皮炎的臨床試驗申請于7/8月獲得CDE和FDA批准。2)CM326(TSLP單抗):臨床前數據優于已上市競品,啓動中重度特應性皮炎和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的兩項臨床Ib/IIa期臨床試驗。3)CMG901(Claudin18.2ADC):全球進度領先,已完成實體瘤臨床I期劑量遞增階段受試者入組,于二季度在中國同步啓動劑量拓展階段試驗,治療複發/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌適應症獲得FDA授予的孤兒藥及快速通道資格認定。
該行表示,康諾亞早期管線也在持續推進。1)CM338(MASP-2單抗):全球同靶點第二,體外數據相比競品對靶點抑制更強,持續推進健康人中的臨床I期試驗,並計劃于下半年啓動針對IgA腎病的臨床試驗。2)CM313(CD38單抗):持續推進單藥血液瘤臨床I期試驗,已進入劑量拓展階段,並已獲批開展系統性紅斑狼瘡的臨床試驗。3)叁款分別靶向CD20、BCMA、GPC3的CD3雙抗均已進入臨床階段,臨床前研究顯示發生細胞因子風暴可能性低。4)CM369(CCR8抗體):同類首創藥物,于8月獲得CDE批准開展治療晚期實體瘤的臨床試驗。