智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)表示,其5價腦膜炎球菌疫苗MenABCWY與自己的B群腦膜炎球菌疫苗Trumenba、葛蘭素史克(GSK.US)的腦膜炎球菌疫苗Menveo一樣,均滿足了在10-25歲健康人群中進行的叁期試驗的主要及次要目標。資料顯示,腦膜炎球菌(meningococcus)的學名是腦膜炎奈瑟氏球菌(n.meninyitidis),爲流行性腦脊髓膜炎的病原菌。腦膜炎球菌病的早期症狀可能會被誤解爲感冒,該病可能在24小時內導致死亡,並可能引起永久性殘疾,嚴重並長久地影響患者的生活。
雖然可進行抗生素治療,但約有10%-15%的患者會死亡;存活的青少年患者中,高達60%的患者會經曆顯着的生理和心理障礙。青少年仍然是疫苗接種的一個非常重要的群體,據估計,高達1/4的青少年可能爲腦膜炎奈瑟氏球菌的無症狀攜帶者。
輝瑞表示,目前,沒有單一的疫苗可以幫助預防導致大多數侵襲性腦膜炎球菌疾病的五種血清群——A、B、C、W和Y。目前獲得許可的Trumenba被批准用于預防由MenB導致的侵襲性腦膜炎球菌病,而Menveo被批准用于預防MenACWY導致的侵襲性腦膜炎球菌病。
輝瑞表示,在叁期試驗中,受試人群被分爲接種兩劑MenABCWY、以及接種兩劑Trumenba+一劑Menveo。輝瑞指出,數據顯示,與後者相比,接種兩劑MenABCWY對所有五種血清群均無劣效性。此外,輝瑞還表示,MenABCWY具有良好的耐受性,其安全性與獲得許可的疫苗一致。
輝瑞計劃在2022年第四季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交生物制劑許可證申請,尋求對該疫苗的批准。輝瑞指出,如果MenABCWY獲批,該疫苗將有助于簡化腦膜炎球菌疫苗接種時間表,並提供最廣泛的腦膜炎球菌血清群覆蓋率。