智通財經APP獲悉,輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)針對BA.4和BA.5奧密克戎變異株的疫苗加強針獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥産品委員會(CHMP)的積極意見。歐盟委員會將審查CHMP建議,預計將很快做出最終決定。如果獲得授權,針對BA.4和BA.5的輝瑞/BioNTech雙價奧密克戎變異株的新冠疫苗將未來幾天內,向支持歐洲疫苗接種運動的所有27個歐盟成員國提供。當地供應可能因個別國家政府的要求而有所不同。
據了解,9月初,輝瑞和BioNTech獲得了一項針對奧密克戎變異株BA.1的二價新冠疫苗在歐盟的有條件上市許可。此外,美國食品和藥物管理局(FDA)于8月31日還授權針對BA.4 / BA.5奧密克戎變異株的新冠疫苗作爲12歲及以上年齡的加強針。
最後,這兩家公司指出,他們還計劃在未來幾周內向其他監管部門提交數據,並計劃向FDA和EMA提交數據,以准備申請一種適用于12歲以下兒童的奧密克戎二價疫苗。