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國內首款全球創新哮喘叁聯複方吸入制劑順利上市,遠大醫藥(00512)加碼呼吸及重症抗感染板塊創新産品布局

發布 2022-9-4 上午02:45
國內首款全球創新哮喘叁聯複方吸入制劑順利上市,遠大醫藥(00512)加碼呼吸及重症抗感染板塊創新産品布局

智通財經APP獲悉,9月3日,港股上市公司遠大醫藥集團有限公司(00512)旗下呼吸及重症抗感染板塊成員企業北京遠大九和藥業有限公司舉辦了用于治療哮喘的兩款全球創新複方制劑恩明潤®(茚達特羅莫米松吸入粉霧劑)以及恩卓潤®(茚達格莫莫米松吸入粉霧劑)産品上市會。

中國工程院院士王辰、中華醫學會呼吸病學分會主任委員瞿介明教授、前任主任委員陳榮昌教授、候任主任委員曹彬教授、南非胸科學會主席Richard教授等80多位呼吸領域知名專家及5,000多位呼吸領域醫生通過現場及線上形式參加了産品上市會,向恩明潤®和恩卓潤®的正式上市表示祝賀,並期待兩款産品可有效提升中國哮喘患者控制率,助力“健康中國2030”目標早日實現。

我國哮喘患者人數衆多,創新産品將進一步滿足臨床需求

慢性呼吸系統疾病與心腦血管疾病、糖尿病和癌症一起被世界衛生組織列爲全球四大慢性疾病,而以慢阻肺和哮喘爲代表的呼吸慢病是我國慢病管理體系中的短板。根據王辰院士團隊發表在《柳葉刀》的有關中國哮喘患病率等相關研究報告數據,我國20歲及以上人群哮喘患病率約爲4.2%,成人哮喘患者總數約達4,570萬,中重度患者占比約25%。

哮喘疾病具有易複發、難根治、變應原多等特點,是長期困擾廣大患者的一大難疾。面對我國哮喘治療長期存在的痛點問題,遠大醫藥早前與諾華集團簽署協議,布局了兩款用于治療哮喘的全球創新複方制劑恩明潤®及恩卓潤®在中國大陸的獨家商業化權益。據悉,恩明潤®+恩卓潤®組合可廣泛覆蓋長期哮喘治療人群,兩款産品已在歐洲、澳大利亞以及日本上市,並于2021年第二季度獲得了我國國家藥監局的上市許可。

恩明潤®是一款全球創新型吸入性糖皮質激素(ICS)糠酸莫米松和長效β2受體激動劑(LABA)醋酸印達特羅的二聯複方制劑,適用于吸入糖皮質激素或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性皮質類固醇仍不能充分控制的成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。目前市場上主要競爭産品均采用一日兩次給藥方法,而恩明潤®則在二聯藥物中實現了技術升級,可使哮喘患者在一日一次的給藥頻率下,獲得更便捷、更快速、更長效的使用效果。恩明潤®優化的藥物組合和便捷的使用方式,有望實現更好的用藥依從性,極大改善患者肺功能狀況,降低急性發作風險,實現哮喘患者中長期管理目標。

恩卓潤®是國內首個獲批哮喘適應症的全球創新型叁聯複方吸入制劑,其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸印達特羅和長效乙酰膽堿受體拮抗劑(LAMA)格隆溴铵,適用于使用長效β受體激動劑和吸入性糖皮質激素聯合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。恩卓潤®通過叁種優選治療組分精確結合,實現協同增益,在引入LAMA後,更可實現半數激素劑量下等效抗炎效力,産品治療獲益和安全性風險得到了最大程度的均衡。通過每日一次的給藥方式,恩卓潤®爲中重度哮喘控制不佳患者帶來全新治療選擇,填補了國內臨床空白。

持續布局創新産品管線,夯實核心業務競爭優勢

作爲一家科技創新型國際化醫藥企業,遠大醫藥核心業務橫跨制藥科技、核藥抗腫瘤診療及心腦血管精准介入診療科技、生物科技叁大領域。

呼吸及重症抗感染板塊是公司制藥科技中的重要板塊之一,公司在該板塊擁有在售産品近10款,覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎等多個適應症。其中,公司自主研發的全國獨家品種切諾獲得了多項指南和專家共識的明確推薦;金嗓系列亦屬全國獨家品種,並實現了喉科全病種的覆蓋,部分産品獲納2021國家醫保目錄,具有雙跨屬性。

同時,公司在該板塊還布局了4款在研創新産品,覆蓋過敏性鼻炎、膿毒症、ARDS、副流感、新冠肺炎等適應症。根據公司早前發布的中期業績公告,公司過敏性鼻炎治療産品Ryaltris已進入臨床叁期並完成了首例患者入組;用于膿毒症等重症的全球創新藥物STC3141已在五個國家獲得七個臨床批件,國際全球多中心臨床順利推進中;公司自主研發的治療膿毒症的全球創新藥物APAD以及與澳洲格裏菲斯大學合作開發的全球創新副流感藥物GPN00085均已完成化合物篩選,並進入臨床前研究階段。

遠大醫藥表示,此次恩明潤®和恩卓潤®兩款治療哮喘的創新藥物成功上市,進一步豐富了公司在呼吸科産品管線及適應症覆蓋,並與現有産品形成良好的協同效應。未來,公司將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念,充分發揮公司的産業優勢和研發實力,打造氣道慢病全周期管理産品集群和重症抗感染産品管線,不斷鞏固公司在該領域的行業地位。

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