智通財經APP獲悉，輝瑞(PFE.US)周四公布了一項針對呼吸道合胞病毒(RSV)的全球3期試驗數據。該公司表示，其實驗性二價RSV候選疫苗RSVpreF在60歲及以上人群中的有效性大約爲86%。RSV疫苗的市場規模超過100億美元，輝瑞尋求複制疫情時期的商業模式，以在RSV市場占據更多份額。
未滿足的醫療需求
美國疾病控制與預防中心的數據顯示，美國每年約有17.7萬老年人因感染RSV而住院，其中1.4萬人最終死亡。兒童也易感染RSV，可引發輕度疾病或導致死亡。
目前市場上沒有疫苗可以預防RSV感染，只有一種叫做Synagis的單克隆抗體可以降低高危嬰兒患嚴重疾病的風險。
輝瑞計劃最早在今年秋季獲得RSVpreF的監管批准，SVB Leerink去年預計到2030年RSV疫苗的市場規模可能達到105億美元。
然而，RSV疫苗市場變得越來越擁擠，葛蘭素史克和強生等公司也加入了競爭。
雙管齊下
憑借解決RSV預防和治療方面的策略，輝瑞從競爭對手中脫穎而出。該公司疫情期間在其新冠疫苗和口服藥Paxlovid上應用了類似模型，這兩種藥物預計將在2022年爲它增加超過500億美元的營收。
4月，輝瑞同意以高達5.25億美元的價格收購ReViral，預計這家公司的RSV項目(包括口服抗病毒藥物)的營收將超過15億美元。目前ReViral的sisunatovir RSV制劑正在健康成人中進行2期人體挑戰研究，並在嬰兒中進行2期研究。
在宣布收購時，輝瑞首席執行官Albert Bourla強調了此舉是爲RSV提供端到端解決方案。該公司疫苗研發首席科學官Annaliesa Anderson表示：“擬議收購ReViral的候選治療藥物是對我們推進第一個候選疫苗以幫助預防這種有害疾病的補充。”
RSV疫苗競賽
隨着大型制藥商競相爭奪市場份額，RSV領域正呈現出快速發展的迹象。
葛蘭素史克在6月引用其3期試驗的數據並表示，該公司RSV候選疫苗RSVPreF3OA首次在60歲及以上的人群中顯示出具有統計學意義和臨床意義的療效。然而，由于這家英國制藥商尚未披露詳細結果，因此與輝瑞的比較仍然很困難。
同時，在接下來的幾個月裏，強生公司的楊森部門將發布全球3期試驗數據。該試驗旨在在大約23000名60歲及以上的成年人中測試其RSV候選疫苗的效果。一項涉及5700人的第2階段研究數據顯示，該疫苗在65歲及以上人群中的療效爲80%。
Moderna也在開發名爲mRNA-1345的RSV疫苗，針對老年人的3期試驗和兒童的1期試驗目前正在進行中。
市場預測
繼去年輝瑞啓動RSVpreF的第3階段試驗後，SVB Leerink分析師Geoffrey Porges預計該公司到2030年將占據RSV疫苗市場的21億美元，低于葛蘭素史克的29億美元，但超過強生的17億美元。
他還預計其他RSV藥物和疫苗開發商如Bavarian Nordic和Moderna的市場份額爲26億美元。
Porges還預測，領先的疫苗制造商賽諾菲已與阿斯利康合作開發長效抗體nirsevimab，以保護嬰兒免受RSV感染，預計將占據整個市場的26億美元。
然而，Porges預計到2030年，針對嬰兒的RSV疫苗市場份額可能僅占總市場的18%，遠低于成人的72%。
不過疫苗制造商仍在針對嬰兒的RSV疫苗上發力。本月初，賽諾菲宣布開始招募3期研究測試者，以評估nirsevimab預防12個月以下嬰兒感染RSV的療效。