智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)表示，在5月至7月期間，該機構收到了超過4.8萬份關于飛利浦(PHG.US)呼吸設備故障的報告，其中包括44份死亡報告。
FDA從5月1日至7月31日期間收到的超4.8萬份相關醫療器械報告(MDRS)是該機構在2021年4月至2022年4月30日期間收到的相關MDRS數量的兩倍多。據悉，在截至4月30日的過去一年中，FDA收到了超過2.1萬份與飛利浦偉康(Philips Respironics)呼吸設備中用于抑制噪音的泡沫破裂相關的醫療設備報告，其中有124份與泡沫破裂有關的患者死亡報告。
FDA在8月16日的發布會上表示，這些新的MDRs中報告了各種各樣的損傷，包括癌症、肺炎、其他呼吸系統問題、感染、頭痛、咳嗽、呼吸困難、頭暈、結節和胸痛。該機構表示，對這些新的MDRs的審查將包括檢查這段時間報告數量增加的可能原因。
飛利浦呼吸機召回事件回顧：
飛利浦在2021年4月的財報電話會議上首次公開承認産品安全問題，並于6月宣布召回300萬至400萬台設備。此次召回是由于機器中的泡沫分解並可能被用戶吸入或攝入，從而有接觸有毒化學物質的風險。今年1月，該公司已將召回範圍擴大到自2015年底以來分布在全球的總計520萬台設備。
今年3月，在發現飛利浦沒有充分傳達召回信息後，FDA命令飛利浦通知其所有分銷商、醫療保健提供者和患者。該機構的設備和放射健康中心本月早些時候還提出了一項單獨的命令，要求飛利浦提交維修和更換受影響設備的計劃。
在今年4月份的財報電話會議上，飛利浦告訴投資者，該公司及其子公司已被美國司法部傳喚，要求提供有關召回的信息。根據該公司的聲明，飛利浦已撥出8.85億歐元來解決召回問題。
今年5月，FDA再次對飛利浦發出警告。FDA發布命令，要求飛利浦維修、更換或退還所有520萬台呼吸機、CPAP和BiPAP機器，以及包括在 2021年6月I類召回中的其他設備。
截至發稿，飛利浦周叁美股盤前跌2.28%，報20.12美元。