智通財經APP獲悉，一種可能每年只需要注射一次的“下一代”新冠疫苗加強針已被批准用于英國成年人。英國藥品和保健産品監管局(MHRA)已批准Moderna(MRNA.US)的二價疫苗，該疫苗針對的是新冠病毒原始毒株和Omicron變體。
這種被稱爲mRNA-1273.214的疫苗是Moderna疫苗的升級版，Moderna疫苗已經在使用，分爲第一針、第二針和加強針，這將是英國批准的第一劑針對兩種病毒株的疫苗。Moderna的首席醫療官Paul Burton博士此前曾表示，這種新疫苗可以將人的抗體提高到很高的水平，可能每年只需要注射一次。
Moderna首席執行官Stephane Bancel稱，這是“下一代新冠病毒疫苗”，將在“保護英國人在冬天免受新冠病毒感染方面發揮重要作用”。Bancel稱:“我們很高興MHRA批准了我們的下一代新冠疫苗Spikevax Bivalent Original/Omicron。
Bancel補充稱，這是首個獲批針對Omicron的二價疫苗，進一步突顯英國公共衛生當局在幫助結束疫情方面的領導作用。Bancel 表示：“隨着我們進入冬季，這種二價疫苗在保護英國人免受新冠肺炎感染方面發揮了重要作用。在臨床試驗中，與其他替代疫苗相比，注射疫苗‘一貫顯示出更廣泛的免疫反應’。”
MHRA表示，該疫苗的副作用與最初的Moderna加強劑量相同，而且通常是輕微的。MHRA首席執行官June Raine博士稱，這種新的加強針是“我們武器庫中的一個鋒利的工具”，以保護英國免受新冠肺炎疫情的影響。
Raine博士稱:“我很高興地宣布，Moderna二價增強疫苗獲得批准，該疫苗在臨床試驗中被發現，對Omicron ba1變種以及最初的2020株具有強大的免疫反應。”同時，引用探索性分析，監管人員指出，命名爲Spikevax二價Original/Omicron的加強針被發現對Omicron亞型BA.4和BA.5有良好的免疫應答。7月，Moderna公布了其更新的新冠疫苗的新臨床數據，宣布該二價疫苗優于當前針對Omicron BA.4和BA.5的疫苗。
Raine 指出：“英國正在使用的第一代新冠疫苗繼續提供預防該疾病的重要保護，並拯救生命。隨着病毒的不斷進化，這種二價疫苗爲我們提供了一種利器，幫助我們抵禦這種疾病。我們已經制定了一項全面的安全監測戰略，用于監測所有英國批准的新冠疫苗的安全性，這將包括今天批准的疫苗。”
每劑疫苗含有25微克，用于對付原病毒株，另一半用于Omicron。該批准遵循政府的獨立專家科學咨詢機構人類藥物委員會的建議。
人類藥物委員會主席Munir Pirmohamed教授表示，使用這種疫苗是安全的。人類藥物委員會是一個由DHSC贊助的獨立機構，就藥品的安全性、有效性和質量向部長們提供建議。Pirmohamed教授稱:“人類藥物委員會及其新冠疫苗專家工作組獨立審查了有關安全性、質量和有效性的數據，並同意MHRA的決定。”
他補充稱，由于冠狀病毒“不斷進化，以逃避疫苗提供的免疫力”，因此需要不斷更新疫苗接種。Pirmohamed指出，《柳葉刀》醫學雜志最近發表的一篇論文表明，冠狀病毒疫苗在使用的第一年就防止了多達2000萬人死亡。
Moderna表示，公司還完成了對該加強針在澳大利亞、加拿大和歐盟的監管批准申請。