近兩年來，不少的港股醫藥新股上市即巅峰，心通醫療-B(02160)便是如此。2021年初，國內TAVR(經導管主動脈瓣置換術)叁巨頭之一心通醫療在港交所上市，上市首日公司市值一度達到529億港幣。然而受醫藥行業整體大環境不好，高值耗材集采等因素的影響，心通醫療股價一路向西，最大跌幅超90%，至今總市值僅剩60億港幣。不僅如此，近日心通醫療還發布業績盈警，真可謂是“屋漏偏逢連夜雨”。
靠低價銷售策略，增收不增利
智通財經APP了解到，8月5日，心通醫療發布中期業績盈警。資料顯示，2022年上半年，公司收入不少于1.2億元人民幣(單位下同)，同比增長40%以上，淨虧損約1.2億至1.35億元，而去年同期約虧損7000萬元。
盡管上半年受新冠疫情的影響，但是由于VitaFlow®及VitaFlow LibertyTM的持續商業化，所以心通醫療上半年的營收增速仍舊較高。但是由于公司對于研發以及商業化的投入，因此這兩款産品並不能爲公司造血，因此導致上半年繼續虧損。截至6月30日，公司在中國已有超過370家醫院使用VitaFlow®及VitaFlow LibertyTM，其中大部分爲位于一線及二線城市的叁甲醫院。
作爲一家致力于提供結構性心髒病治療領域的完整解決方案企業，目前心通醫療已經有 5 款主動脈瓣介入産品、5款二尖瓣介入産品、3款叁尖瓣介入産品、1款針對主動脈瓣和二尖瓣疾病的外科生物瓣。除了已經商業化的VitaFlow和VitaFlow Liberty之外，在主動脈瓣介入領域、二尖瓣介入領域、叁尖瓣介入領域、外科瓣膜以及手術配套産品均有多款在研産品。
基于衆多的在研管線，心通醫療的研發成本也由2020年的9680萬元增長至2021年的1.51億元。除了研發開支增加以外，由于心通醫療采取低價打開市場空間的策略，因此毛利率低也影響公司的盈利水平。
據心通醫療招股書顯示，心通醫療的VitaFlow單價爲19.6萬元，而啓明醫療VenusA-Valve的單價約爲24.8萬元，傑成醫療J-Valve單價26萬。另外，由于公司的産品並非直接面向醫院出售，而是借助微創醫療的銷售體系，通過傳統的代銷模式銷售産品，部分收益流入經銷商渠道。因此，心通醫療的VitaFlow平均每件售價不足8萬。
這也就導致心通醫療的毛利率不如啓明醫療和沛嘉醫療的高。智通財經APP獲悉，2021年啓明醫療和沛嘉醫療的銷售毛利率分別爲77.99%和70.06%，而心通醫療的毛利率爲59.1%，遠低于上述兩家企業。
值得一提的是，2021年心通醫療的毛利爲1.18億元，2020年的毛利爲0.45億元，同比增長161.5%;而2021年的毛利率爲59.1%，較2020年的43.7%增長15.4%。
對于2021年毛利率的提高，公司在財報中表示主要爲原材料成本節約策略以及規模效應節約成本所致。截至2021年底，心通醫療共有25家經銷商。心通醫療的分銷成本由截至2020年底的0.51億增加126.5%至2021年底的1.16億元，這主要是由于公司爲推廣VitaFlow、VitaFlow Liberty增加的營銷活動及員工成本。
進醫保後TAVR滲透率有望提升，但仍需投入大量的市場教育
由于TAVR手術費用在20萬以上，加上我我國心髒瓣膜是一個容量大的市場，因此目前國內的市場滲透率相對較低。根據弗若斯特沙利文的資料，2019年，全球約有2.13億名心髒瓣膜疾病患者，該疾病導致260萬人死亡，預計全球TAVI市場規模將以12.9%的年複合增長率從2019年的48億美元增至2025年的100億美元。
與美國等發達國家的TAVI市場相比，中國的TAVI市場滲透率極低。2019年，中國進行了約2400例TAVI手術，滲透率爲0.3%，而同年，美國進行了約66800例TAVI手術，滲透率爲23.4%。
受疫情影響，2020年我國TAVR手術量約爲3500例，而2021年則增長至6500多例，實現近乎翻倍的增長。同時，從3家心髒瓣膜上市企業的年度表現來看，由于企業市場推廣和商業化能力較強，TAVR板塊營收可觀，産品獲批後在臨床較快實現應用。
另外，TAVR耗材納入上海醫保支付範圍，有望進一步推動TAVR的放量。2022 年 5 月上海醫保局發布《關于部分醫用耗材試行按績效支付的通知》，提出：1) 對心髒瓣膜(折疊)耗材按 績效支付，選取 TAVR 手術後即刻成功率或圍手術期嚴重並發症發生率爲評價指標;2) 開展例數少于30例的醫療機構不納入考核;3) 達到指標要求的TAVR 耗材按醫保基金平均支付水平(80%)納入醫保支付範圍。
今年正值全球TAVR首例植入二十周年，上海擁有中國年心血管手術量超過萬例的醫院，是TAVR重要的教學、推廣、滲透地區，占全國總手術量約10%。2010年葛均波院士于上海複旦中山醫院完成中國第一台TAVR手術，2020年6月葛均波院士團隊完成中國首例TAVR瓣膜衰敗再TAVR手術，因此上海地區是引領創新微創術式、輻射全國的地區之一。TAVR納入上海醫保預計將加速創新療法滲透速度。
雖然有醫保的助推，不過由于TAVR手術相對複雜，與傳統的開胸術式比起來，病人需要嚴格的篩選，指征比較嚴格。部分醫院規定，病人要在70歲以上。因爲TAVI使用的瓣膜比傳統的瓣膜質量上還要再差一點，使用壽命也相對短一些，可能在十年以內，一般適用于高風險的病人。
另外，醫療團隊組建難度較大。TAVI手術需要心內科、心外科、麻醉科、體外循環科醫生配合，有的醫院還需要超聲科的配合。若手術過程中出現掉落、位置不對、位置不好等情況，需要心外科醫生進行搶救。目前TAVI手術多由心內科醫生進行手術，部分醫院由心外科醫生進行手術，心外科醫生進行手術是趨勢，但是絕大多數醫生還需要教育實踐。根據心通醫療招股書數據顯示，2019年，全國共有604家具有TAVI手術資質的醫院，但是僅156家醫院開展了TAVI手術，間接說明了組建手術團隊的困難性。
除此之外，市場競爭加劇、價格下調等問題同樣擺在國內TAVR企業面前。全球TAVR巨頭愛德華科學把中國作爲其海外發展的重點地區，自2020年9月至2021年7月，其TAVR産品已在國內應用超200例。美敦力的第叁代TAVR産品Evolut PRO在2021年底獲NMPA批准後，也將逐步開展商業化植入。不僅如此，國內樂普、信立泰等在TAVR上亦有布局。
隨着TAVR在國內的滲透率提升後，被集采的概率也極大。而集采後，價格大幅下降，企業的盈利能力也大打折扣。盡管集采對于市場情緒而言已經脫敏，但是反應在企業財報上則是業績下滑，即使恒瑞醫藥這樣品種豐富的企業，在集采後，業績也持續下滑。
爲了不直面國內的激烈競爭，國內的醫療企業大部分産品選擇出海，心通醫療亦如此。目前心通醫療的核心産品VitaFlow已經在阿根廷、泰國和哥倫比亞獲證。自2021年8月在阿根廷實現首次商業化植入以來，VitaFlow已經進入到6家阿根廷醫院，實現在阿根廷市場的持續商業化植入。VitaFlow Liberty 則于2021 年 12 月在阿根廷獲證，並且已經遞交 CE認證。
同時公司計劃與全球醫療器械企業、研究機構、醫院和經銷商合作，推進公司的國際化戰略，選擇歐洲及其它認可 NMPA/CE 認證的新興市場國家(例如巴西、墨西哥、韓國等)作爲重點海外市場，推進公司産品的海外注冊及商業化。公司有望憑借“微創”品牌在全球的知名度及微創醫療集團的現有的海外銷售網絡，快速完成海外市場布局，促進産品在海外市場的快速放量。
總的來看，由于産品市場策略以及研發支出的因素，心通醫療並沒有因爲兩款産品商業化而擺脫非盈利的標簽。另外國內的TAVR市場雖然存在巨大的發展空間，目前上海也已納入醫保範圍，但是由于手術難度，短期內仍難見到快速放量的預期。除此之外，TAVR亦存在集采的風險，盡管心通醫療已經積極開拓海外市場，但目前來看，公司海外業務占比仍較低，仍以國內爲主。上述這些因素或許就是心通醫療上市後不受市場待見的原因。