智通財經APP獲悉,安進(AMGN.US)上周日披露的第一階段數據顯示,該公司新獲批的抗癌藥物Lumakras(sotorasib)與免疫療法聯合使用將導致嚴重肝髒副作用的發生率更高。
資料顯示,美國食品和藥物管理局(FDA)于2021年批准靶向抗癌藥Lumakras,該藥是一種KRASG12C抑制劑。Lumakras是經過近40年研究後批准的第一個KRAS靶向療法,是第一個也是唯一一個被批准用于治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的靶向療法。
據悉,該研究中的免疫療法分別涉及默沙東(MRK.US)開發的Pembrolizumab和羅氏的Atezolizumab。對于聯合用藥,29%(17/58)的患者表現出客觀緩解率,表明腫瘤大小減小;在17名確診有反應的患者中,5名患者的腫瘤持續對治療有反應,反應持續時間超過10個月,而8名患者持續有反應。
值得注意的是,安進指出,與以往Lumakras單藥治療的數據相比,Lumakras聯合免疫治療導致3-4級治療相關不良事件(trae)的發生率更高,主要是肝酶升高。安進還指出,在開始聯合用藥前接受過Lumakras治療的患者,停藥和3-4級trae的發生率較低,而且幾乎所有3-4級trae都得到了解決。
凱特琳癌症研究中心的腫瘤學家和癌症研究員Dr. Bob T. Li表示:“事實上,我們看到Lumakras作爲聯合治療方案的先導治療的患者反應的中位持續時間爲17.9個月,以及較低的不良事件發生率,這爲我們在一線進行持續研究提供了依據。”