智通財經APP獲悉,7月29日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)最新公示,禮來(LLY.US)遞交的依奇珠單抗注射液的新適應症上市申請,已正式獲批。公開資料顯示,依奇珠單抗是一款靶向白細胞介素17A(IL-17A)的抑制劑,此前已在中國獲批用于治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
IL-17A是一種天然存在的細胞因子,參與正常的炎症和免疫反應,它在斑塊狀銀屑病,銀屑病關節炎和強直性脊柱炎等的發病過程中起關鍵作用。禮來公司開發的依奇珠單抗可選擇性結合IL-17A,並抑制其與IL-17受體的相互作用。通過抑制IL-17受體介導的信號通路,依奇珠單抗能抑制促炎細胞因子和趨化因子的釋放,從而緩解炎症性疾病的症狀。
公開資料顯示,2019年11月,依奇珠單抗在中國獲批了一項針對放射學陽性中軸型脊柱關節炎的臨床試驗。根據ClinicalTrials.gov網站登記信息,禮來公司目前正在開展一項爲期16周的多中心、隨機、雙盲和安慰劑對照3期臨床試驗,該研究旨在評估依奇珠單抗在中國放射學陽性中軸型脊柱關節炎患者中的有效性和安全性。