智通財經APP獲悉,國金證券發布研究報告稱,維持信達生物(01801)“買入”評級,預計2022/23/24年實現營收62/80/103億元,同比增長38%/29%/29%。2022年7月19日,公司官網發布,其GLP-1産品Mazdutide(IBI362)在中國2型糖尿病受試者中的一項多中心、隨機、安慰劑/度拉糖肽對照的II期臨床研究,達到主要臨床終點。
該行提到,GLP-1R/GCGR雙重激動劑在糖尿病受試者中降糖、減重效果顯著。(1)Mazdutide是胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑,由信達生物與禮來制藥共同推進研發;與胃泌酸調節素作用機制相似,可促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重,還可能産生增加能量消耗、改善肝髒脂肪代謝等效應。
(2)上述試驗旨在評估Mazdutide在經至少3個月生活方式幹預伴或者不伴穩定劑量二甲雙胍治療後糖化血紅蛋白(HbA1c)仍不達標的中國2型糖尿病受試者中的有效性和安全性,主要終點爲每周一次皮下注射、連續給藥20周HbA1c的變化情況。結果顯示,3/4.5/6mg劑量組HbA1c水平較基線變化的最小二乘均值分別爲−1.41%/−1.67%/−1.54%;而度拉糖肽1.5mg組爲−1.35%,安慰劑組爲0.03%;Mazdutide組HbA1c<7%的受試者比例分別爲62.8%(3mg)、74.4%(4.5mg)和78.3%(6mg),顯著高于度拉糖肽1.5mg組的69.8%和安慰劑組的20%。
(3)給藥20周後,Mazdutide 6mg組體重較基線百分比變化的最小二乘均值爲−7.14%,度拉糖肽1.5mg組僅爲−2.69%,安慰劑組爲−1.38%。此外,Mazdutide還可降低空腹血糖、餐後血糖、血壓、低密度脂蛋白膽固醇和甘油叁酯等指標,並改善胰島素敏感性,爲患者帶來全面獲益,總體安全性和耐受性良好。
中國擁有較大的肥胖患者市場,目前針對肥胖的安全、有效治療手段尚缺,而信達生物于6月8日發布的數據顯示,Mazdutide各劑量在中國超重或肥胖受試者中展現出顯著的減重療效,且呈現劑量依賴性;3/4.5/6mg注射組的體重較基線的百分比變化爲-7.21%/-10.56%/-11.57%。