當恒指仍然在震蕩中艱難尋底時，創新藥械頭部標的先瑞達醫療-B（06669）已經悄悄開啓了強悍的上升趨勢。
過去一個多月來，先瑞達醫療股價連續上攻，期間股價最高達到了10.36港元，較年內低點4.21港元上漲了接近150%。
作爲中國創新藥械領域裏的一顆明珠，近期先瑞達醫療股價率先走牛背後的深層次邏輯或許在于其不僅站穩了最難的外周介入領域，而且在拓展的多條業務線上捷報頻傳。
一個例證是，7月7日，先瑞達收到中國國家藥品監督管理局對治療動靜脈內瘘(AVF)狹窄的AcoArt Orchid® & Dhalia™的適應症擴展的最新注冊證書。
需要指出的是，根據公開資料，在此之前Cardionovum的APERTO OTW®是唯一獲國家藥監局批准于中國商業化的動靜脈通路DCB産品。此次先瑞達AcoArt Orchid®&Dhalia™ DCB用于血液透析患者自體動靜脈瘘狹窄（AVF）PTA術適應症的拓展正式獲批，這也標志着在該領域國産産品實現了從0到1質的突破。
國産首款AVF DCB産品上市
對于大多數末期腎病患者而言，血液透析是主要的腎髒替代治療方法。在血液透析治療方法中，建立AVF是血透病人首選的長遠有效治療方式。也就是在人體淺表易于穿刺的部位，于其動脈與靜脈之間人工建立通道。AVF也是目前永久性血液透析首選的血管通路。不過，由于定期創傷及血流動力學改變，動靜脈內瘘血管狹窄成爲了動靜脈內瘘最常見的並發症。如果瘘管狹窄後得不到良好治療，只能廢棄再建。然而，人體只有少數幾處滿足造瘘條件，一旦無法造瘘，患者將無法繼續醫治。因而對于需要透析的患者來說，動靜脈內瘘通路成爲了腎衰竭患者的生命線，建立和維護功能良好的動靜脈內瘘通路成爲了每位腎透析患者生存下去的不二法門。
先瑞達獲批上市的用于血液透析患者自體動靜脈瘘狹窄(AVF)的DCB産品可有效解決該臨床難題。根據先瑞達上述産品上市前的臨床研究結果顯示：DCB組6個月靶病變通暢率爲91.4%，普通球囊組靶病變通暢率爲66.9%；12個月內，DCB靶病變通暢率爲66.1%，普通球囊組靶病變通暢率爲46.4%。對比國際競品的臨床實驗結果，先瑞達産品的組間差距是最大的。臨床實驗數據的結果無疑向市場宣告了先瑞達DCB在AVF狹窄適應症中的産品優勢，這也意味着，先瑞達的産品上市後或許將很快占領市場。
此前，巴德和美敦力的DCB産品均先後在美國獲得了動靜脈內瘘狹窄的適應症拓展批准，此療法在國外已屬于先進成熟療法。先瑞達DCB産品AVF適應症拓展的獲批上市，也將正式開啓此療法的國産之路。
根據弗若斯特沙利文報告，2019年我國約有63萬血液透析患者，隨着人口老齡化進程加快，至2030年這一數據或將達到380萬人。考慮到國內血液透析患者人群數量越來越大，這無疑爲AVF DCB産品的大規模應用提供了用武之地。不過，誠如文章開篇所述，在先瑞達醫療的AcoArt Orchid® & Dhalia™獲批拓展至AVF狹窄以前，國産産品在該領域可謂是一片空白。
智通財經APP認爲，先瑞達醫療成功將AcoArt Orchid® & Dhalia™ DCB産品適應症拓展至AVF狹窄，其結果將是“雙贏”的：
對于患者而言，在可能引發感染或其他並發症的手術治療手段之外，又多了一個更安全、且更便捷的治療選項。
而對于先瑞達醫療自身而言，考慮到中國市場極具想象力（根據弗若斯特沙利文報告，中國用于治療HD AVF狹窄的DCB産品預計將于2024年達到2.2億元，至2030年這一規模有望擴大至24億元，期間對應複合年增長率約爲48.7%），公司的盈利能力料將進一步提升，成長天花板也會更高。
業績增長勢能或加速釋放
時至7月下旬，港股半年報披露時間窗口漸近。
在此時間節點，先瑞達醫療受資金熱捧，其實亦隱含着市場對公司未來業績抱以樂觀期待的意味。事實上，結合基本面來看，先瑞達的確處于業績增長勢能加速釋放的通道中。
往績來看，2021年先瑞達實現營收3.04億元，同比增長56.6%；毛利潤2.66億元，同比增長62.4%；調整後的淨利潤0.42億元，同比大增141.8%。此外，公司現金儲備足有11.37億元，足以支撐其在填補國産臨床空白領域這一事業上繼續奔跑。
産品矩陣方面，先瑞達的兩款核心産品膝上DCB産品和膝下DCB産品在各自細分領域均處于領跑地位。更不消說，得益于公司對于研發一貫的重視及高投入，先瑞達在研發管線方面亦持續取得突破性的進展。
另外，就國際化的研發及銷售布局看，先瑞達也已然駛進了快車道，截至2021年末，公司的産品已在全球12個國家實現商業化落地。鑒于公司海外拓展漸入佳境，可預期的是先瑞達的國際化之路會越來越順暢。
成長路徑清晰，又瀕臨中報披露時間節點，無怪乎自6月來聰明資金“搶跑”一路做多先瑞達醫療。展望後市，伴隨公司的研發管線陸續商業化落地，或許投資者大可以對先瑞達的未來抱以更多、更高的期待了。
