智通財經APP獲悉,FDA已授權持有州一級執照的的藥劑師向符合用藥條件的新冠患者開具輝瑞(PFE.US)Paxlovid新冠口服藥。該機構已經修改了Paxlovid的緊急使用授權,這可能會降低一些新冠患者發展成爲重症的風險。
輝瑞于6月下旬向FDA提交申請以批准Paxlovid用于治療具有重症高風險的新冠患者。FDA表示,新冠患者應首先考慮向其常規醫療保健機構尋求治療,或在其所在地區找到檢測治療網點。此外,尚未作爲檢測治療網點的社區藥房也可以向新冠患者開具Paxlovid口服藥。
爲了確保是否有資格從藥劑師那裏獲得Paxlovid,新冠患者應攜帶不到12個月的健康記錄,以及他們正在服用的所有藥物的清單,包括非處方藥。如果患者沒有給藥劑師提供足夠的認證信息,藥劑師應轉介醫生,高級執業注冊護士或醫生助理對患者進行臨床評估。
FDA藥物評估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示,由于Paxlovid必須在症狀開始後的五天內服用,藥劑師們可以擴大一些能爲符合用藥條件的患者提供及時治療的機會。
根據緊急用藥規定,Paxlovid目前被授權用于緊急治療12歲及以上的成人和兒科的輕度至中度新冠患者,其用藥條件包括直接SARS-CoV-2病毒檢測結果呈陽性,快速抗原診斷測試或PCR測試結果呈陽性,以及具有較高的發展爲新冠重症的風險。
Paxlovid目前已在全球超過65個國家被批准或授權,用于緊急治療具有重症高風險的新冠患者。