智通財經APPP獲悉,近日,馬來西亞衛生部公開表示,康希諾生物(688185.SH)腺病毒載體新冠疫苗克威莎可作爲通用型加強針在當地使用。凡完成初次免疫滿叁個月的18歲及以上人群,無論之前使用何種疫苗,均可選擇康希諾生物新冠疫苗進行加強免疫,來獲得更好的免疫保護。目前,康希諾生物已經同馬來西亞政府在創新疫苗研發和産業化中高效開展合作。
此次被作爲通用新冠加強疫苗使用,證明了馬來西亞政府對于康希諾新冠疫苗産品及企業綜合實力的高度認可。基于其良好的安全性和免疫原性,康希諾生物新冠疫苗克威莎已在馬來西亞大規模使用。
2022年5月19日,康希諾生物新冠疫苗克威莎被列入世界衛生組織緊急使用清單(EUL)並獲得免疫戰略咨詢專家組(SAGE)的推薦使用。世衛組織發布的臨時接種指南明確提出:“克威莎可爲其它已列入緊急使用清單的新冠疫苗進行加強免疫。與滅活疫苗同源加強相比,采用克威莎進行序貫加強更爲有效。”這也是國內目前唯一一個獲得世衛組織推薦、且可以爲其它疫苗進行序貫加強免疫的新冠疫苗。
采用康希諾生物新冠疫苗克威莎進行序貫加強已在多項研究中被證實安全有效。發表于國際頂級醫學期刊《Nature medicine》的臨床研究表明,接種2劑滅活疫苗後,采用1劑康希諾生物新冠疫苗進行序貫加強,可大幅提高接種者的中和抗體水平,帶來高效且持久的免疫保護,且具有較好的安全性。龐大的臨床數據、優異的試驗結果,爲克威莎在全球十余個國家獲批緊急使用或附條件上市提供了有力支持。
今年2月,康希諾生物與馬來西亞制藥公司 Solution Biologics合作建立的本地灌裝生産線獲得GMP認證。該合作實現了康希諾生物新冠疫苗克威莎本地化生産,助力當地新冠疫苗的穩定供應。
5月25日,康希諾生物同馬來西亞國立生物技術研究院(NIBM)和馬來西亞制藥公司Solution Biologics代表中馬兩國簽署合作協議。這是馬來西亞國家級研究院首次同中國生物企業的合作,叁方將在人用疫苗的聯合開發、先進制造以及國際市場商業化等方面開展實質性合作,以實現疫苗的可及性與可擔負性。
未來,康希諾生物還將繼續同馬來西亞政府開展深度合作,來提升當地傳染病防控及應對公共衛生事件的能力。同時,康希諾生物也將持續推動更多國際合作,惠及東南亞、中東、拉美等國家和地區,讓優質疫苗全球可及。