智通財經APP獲悉,新冠疫苗生産商輝瑞(PFE.US)及其合作夥伴BioNTech(BNTX.US)宣布與美國政府達成一項全新的新冠疫苗供應協議,價值總計達32億美元。美國政府當前正爲今年秋天的新冠疫情有可能升溫做好充分准備。
根據該項新協議,美國政府將首先獲得1.05億劑(30µg、10µg和3µg)的輝瑞/BioNTech新冠疫苗。據媒體報道,該訂單有可能包括針對奧密克戎變異病毒的成人新冠疫苗,美國FDA此前建議在今年秋季接種針對奧密克戎的新型新冠疫苗,但還未正式批准此新冠疫苗。
商定的劑量最早將于2022年夏季末交付,並將持續到今年第四季度。美國政府還獲得一項選擇權,可選擇購買多達1.95億額外劑量,使潛在劑量總數達到3億。
輝瑞公司董事長兼首席執行官Albert Bourla表示,隨着新冠病毒變異,新的協議將有助于確保全美各地的居民獲得提供保護效力的新冠疫苗,以應對當前和未來的變異病毒。
輝瑞/BioNTech新冠疫苗是FDA根據緊急使用授權(EUA)所正式批准,用于預防6個月及以上年齡的群體因SARS-CoV-2引起的新冠肺炎。
上周,輝瑞/BioNTech公布了2/3期臨床試驗的積極數據,證明了兩種奧密克戎適應型新冠疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。與兩家公司目前的新冠疫苗相比,最新疫苗對奧密克戎BA.1的免疫應答能力明顯更高。輝瑞表示,該疫苗對BA.4和BA.5也有效,但總體效果不如針對BA.1的能力。
這些數據已與監管機構共享,包括FDA,並且輝瑞計劃申請美國緊急使用授權。據媒體透露,兩家公司已經開始冒風險生産針對奧密克戎的候選疫苗,以便在授權或批准後迅速開始交付。
與此前美國政府免費獲得新冠疫苗的承諾一致,符合條件的美國居民將繼續免費獲得新冠疫苗。
今年5月,醫藥巨頭輝瑞發起了“更健康的世界協議”,旨在以非營利的形式向45個低收入國家的約12億群體提供輝瑞在美國或歐盟可供獲取的所有專利性以及高質量藥物和疫苗。其中包括23種藥物和疫苗,用于治療傳染病、某些癌症以及罕見疾病和炎症性疾病。