智通財經APP獲悉,東吳發布研究報告稱,首予康諾亞-B(02162)“買入”評級,核心産品CM310具備較強市場競爭力,預計將在2024年開始營收,産品銷售峰值可達77億元人民幣,業績未來增長空間大。公司核心産品有IL-4Rα抑制劑CM310、TSLP單抗CM326、MASP-2單抗CM338、CD38單抗CM313、Claudin18.2ADCCMG901、CD20-CD3雙抗CM355等,臨床進度領先于同靶點競品,産品療效和安全性優異,商業潛力大。創新研發能力強,具有國內最領先的CD3雙抗研發平台,具有清晰商業化策略,已與多家頭部公司建立起深度合作。
報告中稱,公司CM310III期臨床順利推進,有望23年報産,針對成人中重度特應性皮炎(AD)療效顯著,安全性好,潛在患者上千萬,市場空間龐大。2022Q1針對成人中重度AD適應症已進入III期臨床,預計2023年提交BLA。II期臨床數據表明,該藥物高劑量組vs低劑量組vs安慰劑組EASI-75爲73.1%vs70.6%vs18.2%,和當前唯一已上市同靶點藥物Dupilumab單抗相比具備競爭力,顯示極佳的商業價值。另外兩款自免領域産品CM326與CM338分別靶向TSLP與MASP-2,均爲國內同靶點首批進入臨床藥物,競爭格局良好,療效也有望超越美國已上市競品。
該行表示,公司在技術領域布局全面,單抗雙抗ADC,叁項全能,授權不斷。其中,CMG901是全球首個獲批進入臨床的靶向Claudin18.2的ADC産品,針對晚期胃癌與胰腺癌適應症,安全性良好,I期爬坡至3mg/kg,未發現劑量限制性毒性,並已和樂普生物達成臨床和商業合作協議。康諾亞擁有國內領先CD3雙抗藥物研發平台,基于自身新型T細胞重定向(nTCE)平台,已研發出3款CD3雙抗藥物(CM355、CM336、CM350),均獲批進入I期臨床,臨床前3款産品細胞因子釋放量遠小于競品類似物,在保持高抗瘤活性同時擁有極高安全性與耐受性,CD20-CD3雙抗已和諾誠健華達成合作開發協議。