智通財經APP獲悉，6月22日，國家藥監局發布的《中華人民共和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》（下簡稱《意見稿》）完成意見征集。此次發布的《意見稿》，針對性地加強了對藥品網絡銷售的監管，其中提到的“第叁方平台提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”引發港股、A股兩地市場醫藥電商概念股大幅震蕩，這一直接影響公衆購藥服務的政策一度沖上熱搜。
新規如果實施將對互聯網“賣藥”産生哪些影響？遭遇“強監管”，第叁方醫藥電商平台能否順利轉軌？行業賽道分化之下，數字健康行業格局又將帶來哪些變化？
“魚與熊掌不可兼得”
近年來，受國家政策及新冠疫情的影響，“互聯網+醫療健康”行業迎來爆發式增長，網絡藥品銷售市場亦按下“加速鍵”。有研究機構估測，2021年中國醫藥電商市場規模達2260億元，到2030年該市場或達1.2萬億元。
在此過程中，第叁方平台的藥品零售市場規模不斷擴大，明確相關的管理義務已經勢在必行。
《意見稿》指出，“藥品網絡交易第叁方平台提供者應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案”，“第叁方平台提供者應當建立藥品網絡銷售質量管理體系，設置專門機構，並配備藥學技術人員等相關專業人員”，等等。
其中，針對《意見稿》中“第叁方平台提供者不得直接參與藥品網絡銷售活動”的規定，引發業內各方的熱議。
行業普遍認爲，目前醫藥電商多爲“自營+第叁方平台”的模式，新政落地將對其業務形成沖擊，將迫使第叁方平台退出藥品自營市場。當前主流的醫藥電商的自營業務，多數采用了投資自建線下藥房並入駐平台進行線上銷售的模式，這是否屬于平台“直接”參與藥品網絡銷售？新規給後續執法留下了不確定性。
不過，也有媒體指出，文件還體現一個重要原則：醫藥電商需對自身作爲平台經營者、作爲藥品網絡銷售者兩種經營主體進行區分。這也意味着，醫藥電商要麽純粹做一個第叁方平台，要麽專心開展藥品自營業務，“魚與熊掌難以兼得”。
“該政策所指明顯，第叁方的藥品網絡銷售平台，不可既做運動員，又做裁判員。”一位參加了征求意見稿座談會的專家告訴記者。
原湖南省藥品流通行業協會秘書長黃修祥表示，通過股權穿透關系，第叁方平台是否參與自營業務，查起來並不難。如果按照強監管的思路，企業未來想繼續做第叁方平台業務，可能還是要剝離自營業務。“在國家構建統一的大市場環境下，不能兩者通吃了。”
東北證券研報分析指出，若政策嚴格執行，不排除電商自營通過剝離獨立公司等方式，獨立運營自營業務的可能性。考慮到此次實施條例爲征求意見稿，後續政策（送審稿，正式稿）的態度更爲關鍵。
醫歸醫、藥歸藥、平台歸平台
對藥品網絡交易的監管趨嚴，延續了政策監管層面推進“互聯網+醫療健康”規範發展的政策導向。
前段時間，國家衛健委、國家中醫藥管理局聯合下發《互聯網診療監管細則（試行）》（下簡稱《細則》），亦對互聯網藥品處方銷售戴上“緊箍”，《細則》要求，“嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品”、“嚴禁以商業目的進行統方”、“醫務人員的個人收入不得與藥品收入相挂鈎”。
再結合此次《意見稿》，總體上傳遞出監管層對互聯網醫療行業的監管邏輯：一方面，“藥”歸于“藥”，遏制互聯網平台成爲藥品營銷的工具；另一方面，“醫”歸“醫”，讓互聯網診療回歸“嚴肅醫療”的定位。
中國衛生法學會常務理事鄧利強認爲，藥品網絡交易第叁方平台是連接處方和供藥的重要樞紐，是保障線上處方藥合法銷售的重要防線，負有對進入平台的藥企藥店、配送物流等監管責任。對資質的真實性、合規性審核，處方來源的監管，藥品廣告、處方藥銷售行爲的監管，配送質量管理，記錄保存的監管，以及向行政部門報告的責任，並及時處理網上投訴和糾紛。
通過明確藥品網絡交易第叁方平台的權、責，規範第叁方平台運行機制，在此基礎上，從事藥品網絡銷售的各個主體，才將能夠在公平競爭、規範化管理的市場環境中開展“線上+線下”的藥品銷售，促進網絡藥品銷售市場繁榮。
對第叁方平台的利空，讓各實體連鎖藥店迎來利好。受此消息影響，包括各大藥店在內醫藥商業板塊在22日紛紛強勢領漲，藥易購(300937.SZ)漲幅達到20%，漱玉平民(301017.SZ)漲幅10.63%，大參林(603233.SH)上漲8.24%，老百姓(603883.SH)上漲7.71%。
同樣重要的是，《意見稿》和《細則》通過加強對互聯網藥品銷售的管理，進一步厘清了醫與藥的界限，將促進整個互聯網醫療行業進入健康發展的軌道，微醫等數字醫療平台的醫療供應能力的重要性進一步凸顯。值得一提是，阿裏健康(00241)、京東健康(06618)等頭部醫藥電商平台也正積極推動其業務升級，加大在醫療方面的投入。
中金公司此前分析認爲，隨着線上複診行爲流程的監管落地，行業中部分不規範的線上問診行爲或將在短期內得到出清，並對處方藥銷售的增量業務的放量節奏有一定程度負面影響，而對具備完善合規監管體系、完備診療購藥流程手段的頭部公司，集中度長期或將進一步提升。
市場擴容，“醫保互聯網醫院”迎新機
自2015年全國首家互聯網醫院——烏鎮互聯網醫院創建以來，“互聯網+醫療健康”行業蓬勃發展，截至目前全國互聯網醫院數量已經超過1700家，成長出了既有專注“嚴肅醫療”的微醫等數字醫療平台，也有以線上藥品零售爲主的醫藥電商平台，也同步帶動了傳統的實體醫療機構和醫藥零售行業的數字化升級。
隨着《意見稿》和《細則》的密集發布，越發清晰地勾勒出監管方對行業的引導方向。尤其當前，我國多地進入常態化疫情防控階段，數字醫療在促進醫療資源有序流動，提升醫療體系服務效能等方面發揮更重要的作用。
據媒體報道，在今年4月暴發的上海市新一輪疫情期間，瑞金、中山等公立醫院互聯網醫院、以及微醫上海互聯網醫院爲代表的平台型互聯網醫院，通過打通在線複診、醫保支付、續方購藥等全流程服務，開展互聯網診療超100萬人次，極大方便了疫情期間在滬市民就醫配藥。
近兩年，在全國加快推進醫聯體建設的背景下，一些數字醫療平台探索以區域互聯網醫院爲載體，聯合域內公立醫療機構建立“數字健共體”模式，爲行業打開新的上升通道。今年4月，中央網信辦、農業農村部等五部委聯合印發的《2022年數字鄉村發展工作要點》中明確指出，“引導地方探索基層數字健共體建設”。
業內人士分析，監管層通過加強對互聯網診療及醫藥流通的監管，推進互聯網診療服務的全流程規範，有利于互聯網診療服務獲得醫保的規模購買和市場體量的擴容。而與此同時，新規也將進一步厘清互聯網醫院、實體藥店和第叁方醫藥電商平台之間的界限，有利于叁類市場主體之間減少無序競爭，實現叁者協同發展。