智通財經APP獲悉,瑞士制藥巨頭諾華制藥(NVS.US)周四宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)加速批准其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)的組合療法,用于治療攜帶BRAF V600E突變的不可切除或轉移性實體瘤的成人和6歲以上兒科患者。
諾華制藥指出,Tafinlar+Mekinist是首個也是唯一一個獲批不限癌種治療攜帶BRAF V600E突變實體瘤的BRAF/MEK抑制劑,也是唯一獲批用于兒科患者的BRAF/MEK抑制劑。
BRAF突變在20多種不同腫瘤類型中驅動腫瘤生長,包括甲狀腺癌、腦癌和婦科癌症。