智通財經APP獲悉,經過美國食品藥品監督管理局(FDA)咨詢委員會的審查,諾瓦瓦克斯( Novavax (NASDAQ:NVAX))的新冠疫苗獲得了在美國的緊急使用授權申請(EUA)。
FDA的獨立疫苗專家委員會以21票贊成、0票反對、1票棄權的結果,建議批准在美國使用這種疫苗。
此前,FDA召開了一整天的公開會議,對諾瓦瓦克斯新冠疫苗的安全性和有效性數據進行了權衡。FDA通常會遵循委員會的建議,盡管它沒有義務這樣做。該機構可能最早于本周批准諾瓦瓦克斯疫苗在美國銷售。
諾瓦瓦克斯的疫苗將是美國批准使用的第四種新冠疫苗,也是在2021年2月強生疫苗獲得批准後的第一種新疫苗。
諾瓦瓦克斯是美國政府2020年研發新冠疫苗競賽的早期參與者之一,從“曲速行動”獲得了18億美元的資金。然而,該公司花了一年多的時間才開始生産,其臨床試驗數據出現得比輝瑞和Moderna晚得多。