智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)周一公布了lebrikizumab單藥治療特應性皮炎(AD)一年來的試驗結果。試驗結果顯示,該試驗取得積極的成果。
在試驗中,接受lebrikizumab治療的患者在一年的時間內保持住持久的抗炎效果並有效緩解瘙癢。有了這些數據,禮來計劃在2022年下半年向美國FDA提交lebrikizumab的生物制品許可申請(BLA),然後向世界各地的其他監管機構提交申請。
目前,Almirall已獲得lebrikizumab在歐洲商業化授權,該公司也計劃在今年向歐洲藥品管理局(EMA)提交試驗數據以獲得授權。據了解,Lebrikizumab是禮來用于治療中重度AD患者的實驗性IL-13抑制劑。而lebrikizumab治療AD的叁期附加臨床試驗也已處于注冊狀態。