智通財經APP獲悉，輝瑞(PFE.US)及其合作夥伴BioNTech(BNTX.US)向美國食品藥品監督管理局(FDA)提出申請，希望獲得其新冠疫苗在5歲以下兒童中的緊急使用授權。
輝瑞和BioNTech在5月下旬宣布，根據一項試驗的早期結果，叁劑疫苗預防5歲以下兒童感染新冠病毒的有效性爲80.3%，並在這些幼兒中産生了有力的免疫反應。
今年2月，這兩家公司對1678名5歲以下兒童的試驗數據進行了滾動審評。結果顯示，它們的叁劑疫苗在兒童中耐受性良好且安全，大多數副作用爲輕度或中度。
據悉，FDA將于6月15日召開疫苗與相關生物制品咨詢委員會會議。專家小組將討論輝瑞與BioNTech聯合研發的疫苗對幼兒的風險和作用以及該疫苗是否可在幼兒中緊急使用。
輝瑞表示，該公司和BioNTech還計劃將數據提交給歐洲藥品管理局以及其他國家和地區的監管機構。