智通財經APP獲悉,美東時間周一美股盤後,Novavax (NASDAQ:NVAX)公布了2022年第一季度業績。其中,雖然該公司新冠疫苗在全球多個國家推出,但其利潤和營收仍未能達到市場預期,盤後股價跌超18%。
數據顯示,諾瓦瓦克斯醫藥Q1營收爲7.04億美元,較上年同期4.47億美元增長57.5%,市場預期爲8.45億美元。其中,該公司新冠疫苗NVX-CoV2373産品銷售額爲5.86億美元。
淨利潤爲2.03億美元,上年同期淨虧損2.227億美元,市場預期爲2.13億美元。調整後每股收益爲2.56美元,上年同期虧損3.05美元,市場預期爲2.69美元。
展望未來,該公司重申了其2022年全年40億至50億美元的營收指導。
聲明中,諾瓦瓦克斯醫藥表示,針對18歲及以上成年人的兩劑新冠疫苗最早可能在今年夏季在美國獲得批准。美國食品藥品監督管理局(FDA)的獨立顧問委員會將于6月7日召開會議,審查有關該疫苗數據,並就是否允許使用該疫苗提出建議。
據悉,諾瓦瓦克斯醫藥是美國政府在2020年提出支持新冠疫苗研發計劃“曲速行動(Operation Warp Speed)”的早期參與者之一。然而,由于諾瓦瓦克斯醫藥難以提高生産能力,輝瑞(PFE.US)、Moderna(MRNA.US)和強生(JNJ.US)最終搶在了該公司前面。諾瓦瓦克斯醫藥曾在一月份向FDA提交其新冠疫苗授權批准,但官員們表示,審查過程很複雜。
“這是一個極其複雜的審查過程,不僅涉及臨床數據的審查,還包括對緊急使用授權做出決定所需的制造數據的審查,”FDA疫苗部門臨床審查副主任Doran Fink博士上月告知美國疾病控制與預防中心(CDC)的獨立疫苗顧問委員會。
自去年年底公布臨床試驗數據以來,諾瓦瓦克斯醫藥已在美國以外的地區獲得了多項雙劑新冠疫苗的授權。其中包括澳大利亞、加拿大、歐盟、日本和英國等國批准爲18歲及以上的成年人接種該公司疫苗。
諾瓦瓦克斯醫藥在美國和墨西哥的臨床試驗發現,這種以蛋白質爲基礎的疫苗在預防輕度症狀方面的有效性爲90%,在預防重度症狀方面的有效性爲100%。不過,需要注意的是,這項研究是在2020年12月至2021年4月期間進行的,其中並不涉及新冠變種delta和omicron的影響。
而根據諾瓦瓦克斯醫藥在去年12月公布了一項實驗室研究結果顯示,其新冠疫苗引發了針對omicron的免疫反應,但沒有對原始病毒株的反應那麽強烈。第叁劑將對omicron的免疫反應提高到與美國和墨西哥臨床試驗相似的水平,表明使用加強針具有較高水平的保護作用。