智通財經APP獲悉,光大證券發布研究報告稱,維持康諾亞-B(02162)“買入”評級,考慮到産品在研管線持續豐富且臨床後期産品增多,研發投入有可能持續加大,調整2022-24年歸母淨利-5.24/-6.03/-4.9億元,EPS爲1.87/-2.15/-1.75元,公司過敏性疾病的大賽道領先優勢明顯,産品線具有創新性、差異化特色優勢。
報告中稱,公司的核心産品CM310(IR-4Rα抗體)在2021.11披露了針對成人中重度特應性皮炎的IIb期臨床數據,臨床結果優秀,公司隨後在2022Q1啓動了該適應症的III期臨床試驗,預計入組500例受試者,主要終點爲治療16周時達到EASI-75受試者百分比及研究者評分法(IGA)評分達到0或1且較基線下降≥2分的受試者百分比,預計在2022H2完成受試者入組。公司是國內首個將IL-4Rα抗體推進至III期臨床的公司,先發優勢明顯,有望搶先享受過敏性疾病大賽道的紅利。
CM310在近期達到慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期臨床試驗的主要終點,該研究共納入56名合格受試者,以1:1的隨機比例分別接受300mgCM310和安慰劑治療,2周1次,共8次,結果顯示,兩個主要療效終點均完全達標,CM310組治療16周的鼻內鏡息肉評分(NPS)和鼻塞評分(NCS)較基線分別降低2.32和1.23,均顯著優于安慰劑組的0.19和0.30,P均<0.0001,同時安全性特征良好,無3級以上治療期不良事件。CM310在該適應症上展現出的治療潛力不弱于度普利尤單抗,未來上市後將爲慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者提供新的治療選擇。
報告提到,隨着後續産品管線的逐步豐富,公司的創新藥産品梯隊日漸成型,除了對于過敏性疾病的領域進行搶先布局,在腫瘤等其他領域也持續擴展産品梯隊,未來將逐步成長爲具有差異化特色、創新性強的綜合性創新藥大平台。且通過與優秀的外部企業開展合作,公司有望將研發分子的臨床價值最大化變現爲商業價值,在産品未來上市後獲得更加可觀的業績。
風險提示:研發進度不達預期的風險;對外合作不達預期的風險;競爭加劇的風險;新股股價波動的風險。