智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)周二表示，由于Omicron 的BA.2亞型變種引起的新冠確診病例數激增，葛蘭素史克(GSK.US)和Vir Biotechnology (VIR.US)開發的新冠肺炎抗體療法Sotrovimab不再在美國範圍內獲得授權。受此消息刺激，截至收盤，Vir股價跌超11%，葛蘭素史克漲幅從超3%收窄至漲1.87%。
根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的最新數據，該聯邦機構發表聲明稱，授權的Sotrovimab劑量不太可能對具有高度傳染性新冠變異病毒(Omicron)有效，這類變異病毒已成爲美國新增確診病例的主要感染種類。據了解，歐洲藥品管理局(EMA)去年12月批准了葛蘭素史克和Vir開發的新冠抗體療法Sotrovimab，目前暫未取消批准。
“醫療服務提供者在爲確診患者選擇合適的治療方案時，應該使用其他經批准或授權的産品。”FDA在報告中補充道。
作爲回應，Vir在一份監管文件中表示，在Sotrovimab療法于2022年上半年繼續實現交付的情況下，公司將繼續確認約11億美元的合作營收。合作夥伴計劃在2022年上半年生産大約200萬劑，並在2022年下半年生産更多劑量。
早在今年1月，FDA已撤銷對再生元制藥 (REGN.US)和禮來(LLY.US)的新冠抗體療法的授權，指出它們對原始版本的Omicron變異病毒無效。然而，在今年2月，FDA批准了禮來開發的另一種名爲bebtelovimab的抗體療法，該療法對Omicron變異病毒仍有效，與此同時，再生元正在開發下一代新冠病毒抗體療法。