智通財經APP獲悉,4月2日,複宏漢霖(02696)自主研發的創新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀®治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤的首處方由南京金陵醫院腫瘤中心秦叔逵教授、天津醫科大學腫瘤醫院胃部腫瘤科梁寒教授、浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院腫瘤內科潘宏銘教授、江蘇省人民醫院腫瘤科束永前教授、中山大學附屬腫瘤醫院結直腸科陳功教授、中南大學湘雅醫院腫瘤內科曾珊教授、江蘇省腫瘤醫院腫瘤科朱梁軍教授、浙江省腫瘤醫院肝膽胰胃內科應傑兒教授、北京大學第一醫院腫瘤內科吳世凱教授、301醫院腫瘤內科韓全利教授、中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科王志強教授等同步開出,標志着H藥正式進入臨床應用,爲MSI-H實體瘤患者提供免疫治療新選擇。
H藥用于經既往標准治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)的成人晚期實體瘤適應症。微衛星是人類基因組中的短串聯重複序列,其因在DNA複制時插入或缺失引起微衛星序列長度的改變,被稱爲微衛星不穩定(MSI),其中,2種或2種以上位點的改變叫做微衛星高度不穩定(MSI-H),常見于子宮內膜癌、結直腸癌和胃癌等。隨着免疫治療的快速發展,以PD-1和PD-L1抑制劑爲代表的免疫檢查點抑制劑對于這類實體瘤患者有顯著的療效。據統計,我國每年新發MSI-H實體瘤患者逾30萬[1],其中部分患者缺乏規範化的檢測和有效治療,而我國鮮有針對MSI-H晚期實體瘤獲批的PD-1抑制劑,臨床需求遠未被滿足。H藥的橫空出世以“泛癌種”治療的新穎模式爲廣大患者帶去希望,讓國産創新藥在臨床診療中充分發揮優勢,延長並助力患者實現高質量生存。
而此前,3月25日複宏漢霖首款創新藥産品PD-1抑制劑H藥 - 漢斯狀®正式獲批,在拿到批件後的第4個工作日,首批漢斯狀®即完成發貨,奔赴近30個省100多座城市,即將在全國投入臨床使用,爲更多MSI-H實體瘤患者帶去治療新希望。繼漢利康®、漢曲優®、漢達遠®和漢貝泰®成功上市後,漢斯狀®是複宏漢霖走向市場的又一款重磅産品,爲患者提供創新免疫治療。
複宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文傑表示:“H藥獲批一周後即實現全國首處方落地,展現了令人驚歎的‘漢霖速度’。我們以高效的生産和成熟的商業化能力及面對疫情迅速應對的強大決斷力,戮力將新藥又好又快地送達全國。在此,感謝公司同仁的辛勤付出、各位合作夥伴和專家們的鼎力支持,大家齊心協力、砥砺前行克服疫情困難,爲H藥邁好臨床應用第一步做出了積極的貢獻。複宏漢霖也將繼續堅持‘想患者所想,急患者所需’,致力以優質産品助力患者跑贏時間,傳遞信心和希望。”
H藥獲批後,公司全面開啓商業化進程,多方協同、風樯陣馬、快速響應,于獲得上市批件後一周內完成首批發貨。早在去年下半年,公司即圍繞H藥的首個適應症獲批針對其商業渠道和供應鏈等方面展開積極規劃,只爲將這款創新好藥快馬急鞭地送達全國患者手中。面對3月的突發疫情,複宏漢霖與戰略合作經銷商、外部物流供應商等價值鏈上的夥伴凝心聚力,在各地以最快速度入庫、上架、開單、配送,一氣呵成,多方保障、共克時艱,將藥品保駕護航送往全國近30個省份100多個城市。
同時,爲了提升H藥的可及性,讓更多患者享受創新成果,複宏漢霖專爲H藥打造的免疫腫瘤事業部也于年初集結成立,這支逾200人的生力軍將以紮實的專業知識及高效的響應速度爲醫生和患者提供高品質服務,傳遞最新産品信息,促進患者獲益最大化。