智通財經APP獲悉,國信證券發布研究報告稱,首予康方生物-B(09926)“買入”評級,預計2021-23年營收爲5.8/11.11/23.97億元,2022-23年同比增91.7%/115.7%,歸母淨利-8.79/-7.7/-0.78億元,據風險調整後的DCF估值模型,認爲合理估值區間143-159億人民幣,對應合理股價21.5-24港元,相對當前股價有32%-47%的上漲空間。公司的派安普利單抗已經獲批上市,卡度尼利提交了BLA,AK112開啓注冊性臨床,核心資産商業化價值較大。公司的自主研發能力較強,管線布局深厚,對外積極開展合作。
國信證券主要觀點如下:
康方生物:自主研發驅動,核心資産進入收獲期
康方生物是一家致力于腫瘤和自免領域藥物研發的雙抗龍頭,核心創始人團隊擁有豐富的海外藥物開發經驗和全球視野。公司基于自有平台快速推進創新分子的研發,擁有豐富的潛在同類首創/同類最佳分子,幾大核心資産均進入收獲期:卡度尼利(PD-1xCTLA-4)已經申報BLA,預計2022年獲批成爲全球第一款PD-1雙抗;AK112(PD-1xVEGF)迅速推進肺癌的注冊性臨床;派安普利單抗(PD-1)已在中國獲批上市並在美國提交BLA,有望憑借合作夥伴強大的銷售能力快速實現商業化。
卡度尼利與AK112有望成爲同類首創分子
在腫瘤免疫聯合治療的趨勢下,雙抗的設計可以達到提升有效性的同時減少不良反應的優勢。卡度尼利作爲潛在同類首創的PD-1xCTLA-4雙抗,在多個瘤種中體現出患者的臨床生存優勢。二線宮頸癌有望成爲卡度尼利獲批的首個適應症,一線宮頸癌、一線胃癌正在進行注冊性臨床,肝癌、肺癌等多瘤種也有廣泛布局,卡度尼利有望成爲後PD-1時代的基石聯用藥物。AK112聚焦在肺癌的各個細分適應症,已經開啓EGFR-TKI進展的NSCLC的注冊性臨床,預計將開展肺癌的一線、輔助/新輔助、PD-1進展等適應症的注冊性臨床。
管線布局深厚,聯用潛力廣闊
公司管線中的AK117(CD47)、AK119(CD73)、AK127(TIGIT)都是具備差異化設計的分子,在單藥和聯合用藥的臨床中均體現了優秀的安全性和有效性。公司以卡度尼利和AK112爲核心,廣泛開展了自有管線分子的聯用,充分發揮管線的最大價值。
風險提示:研發失敗的風險、研發進度不及預期的風險、監管政策調整的風險、醫保降價超預期的風險、商業化進度不及預期的風險。