過去一年,嚴峻的疫情形勢、行業環境以及業務挑戰,給公司業績增長帶來阻力,但綠葉制藥(02186)始終堅持爲客戶創造價值、堅守創新戰略,提升經營質量、持續投入未來。在積極迎接內外部挑戰中,公司厚積薄發,財務和業務表現穩健,自主創新與商業化建設成果顯著。這爲其即將到來的更多創新成果的價值實現,以及在中國與國際雙循環市場體系中的快速增長,做好了充足的准備。
綠葉制藥集團管理層認爲,過去一年盡管遇到了前所未有的挑戰,但也爲未來的突破增長在各方面奠定了非常好的基礎;管理層非常有信心,未來叁年有望實現新一輪的高速增長。
逆勢突破
綠葉制藥集團于3月30日發布2021年全年業績。2021年集團各項業務保持穩健發展,實現營業收入52億元人民幣。
叁大平台齊頭並進,創新研發價值顯現
集團聚焦“新型制劑”、“生物抗體”、“新治療實體/新分子實體”叁大研發技術平台,在多項關鍵技術上實現重大突破,成果轉化收效顯著:3個新産品——瑞欣妥®、博優諾®、利斯的明多日透皮貼劑成功獲批;7個項目——LY03005、注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球、地舒單抗注射液等處于上市審評階段;9個項目——處于III期臨床/關鍵性試驗。集團持續加大創新研發投入,高效推進重點項目的研發進程。2021年研發總投入爲15億元人民幣,較2020年增加近20%。
強化核心領域商業化優勢,推動創新價值最大化
長期以來,集團通過全球商業體系的系統化建設,持續深化國內及海外各地區業務運營,已圍繞腫瘤、中樞神經、心血管叁大核心治療領域形成商業化優勢。2021年,隨着多個新産品的“接力”上市,這些已積累的優勢與資源推動新産品迅速實現多項業務裏程碑,並通過多起國內及海外授權合作的達成,加快創新成果的價值轉化。
隨着研發創新與商業化建設的不斷推進,公司價值生態鏈建設步入正循環,集團正式進入自研産品收獲期,應對不確定性的能力也在不斷提升。
未來可期
綠葉制藥長期在研發上的投資,所沉澱和積累起來的研發體系、研發平台和研發管線,以及全球商業化體系競爭力的不斷提升,是公司構建長期、持續競爭力的核心,也是公司面對未來挑戰,實現高速增長的重要引擎。
新上市産品爲業績增長注入新動能
博優諾®(貝伐珠單抗注射液)于2021年4月獲批,是集團控股子公司博安生物的首個研發成果;獲批上市後相繼獲得多項適應症,患者群體顯著擴增;
瑞欣妥®(注射用利培酮微球(II))于2021年1月獲批上市,同年12月通過醫保談判進入2021年國家醫保目錄,使患者用藥可及性和可負擔性大幅提升。
利斯的明多日透皮貼劑,于2021年相繼在歐洲多國獲批上市。該産品已在多個歐洲國家、日本及中國達成對外授權合作;同時在中國進入上市申請准備階段。
已上市重點産品增長持續發力
除了新近上市的創新成果,集團既有的核心品種持續煥發強大的生命力,在市場覆蓋、醫保准入等方面持續發力。
心血管領域,獨家全國醫保産品血脂康®持續實現強勁增長,集團攜手業務夥伴打造叁高共管的一級預防體系,共同推動該産品在市場覆蓋、渠道拓展等方面取得多項突破。
腫瘤領域,獨家産品力撲素®的所有適應症均成功進入國家醫保,有力促進市場下沉,加速推動醫院准入;目前,集團已在腫瘤治療領域覆蓋約2200家醫院;未來,集團將圍繞力撲素®的相關適應症,穩固其卵巢癌一線化療定位,發力乳腺癌輔助化療、晚期肺鱗癌一線含鉑方案一類推薦等。
未來兩年10個新産品相繼上市
集團在研管線蓄勢待發,10個創新成果將“接力”上市,迎來豐收期:
注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球(LY01005),已在中國處于上市審評階段,用于治療前列腺癌,有望成爲全球唯一的戈舍瑞林微球制劑。作爲前列腺癌治療的一線藥物, LY01005通過創新微球技術,可減少注射部位不良反應,更利于藥物發揮治療作用,具有明顯的臨床優勢。
1類新藥LY03005,已在中國、美國處于上市審評階段,用于治療抑郁症;有望成爲中國首個自主研發的抗抑郁1類新藥;LY03005是一種全新作用機制的新分子實體治療藥物,爲5-羟色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)叁重再攝取抑制劑。
Lurbinectedin(LY01017),已在中國香港地區提交新藥上市申請,用于治療複發性小細胞肺癌;Lurbinectedin已在美國獲得加速批准上市並獲市場認可,同時Lurbinectedin在中國內地的臨床試驗也在順利進行中,有望盡快惠及更多中國患者群體。
地舒單抗注射液(BA6101),在中國處于上市審評階段,開發及注冊進度處于國內前列;該産品在歐美的I期臨床試驗也在同步進行中;
此外,集團另有一系列創新抗體和生物類似藥的産品組合,在短期和中長期內爲集團在生物藥領域貢獻價值。生物類似藥方面:已有2個項目處于III期臨床,多個項目處于臨床階段;創新抗體方面:Claudin18.2靶向創新抗體BA1105、抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體BA1201已在中國獲批進入臨床;新冠中和抗體LY-CovMab在中國進入II期臨床。
2022年將成爲集團轉折突破的關鍵時期。集團將堅持“創新”與“國際化”戰略,聚焦核心治療領域,加速推進重點在研項目的臨床和上市進度,多措並舉持續深化全球商業化體系與營運能力。隨着更多創新産品的陸續上市,將推動集團在中國和國際市場邁向高質量增長的新台階,並爲患者、股東和社會創造更多價值。