智通財經APP獲悉,葛蘭素史克(GSK.US)和Vir Biotechnology(VIR.US)周五宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)修改了其新冠抗體療法sotrovimab的緊急使用授權(EUA),指出該療法對Omicron亞型的不足。
這兩家公司表示:“根據現有的全部證據,包括Vir生成的新活病毒數據,500微克劑量的sotrovimab不太可能對Omicron BA.2變種有效。”
葛蘭素史克和Vir計劃提交支持使用更高劑量的sotrovimab治療該亞型的數據,並希望與世界各地的監管機構共享這些數據。
上個月,FDA表示,葛蘭素史克和Vir的冠狀病毒抗體療法sotrovimab不應用于對該藥物不敏感的變體傳播地區。