智通財經APP獲悉，3月22日，據Insight情報監控系統顯示，信達生物(01801)成纖維細胞生長因子受體(FGFR)1/2/3抑制劑pemigatinib片的上市申請已經離開了第一輪補充資料隊列，離獲批上市又近了一步。如若獲批，pemigatinib將成爲國內首款FGFR抑制劑。
Pemigatinib由Incyte公司開發，于2020年4月在美國獲批上市，商品名爲Pemazyre®。信達生物在2018年12月與Incyte達成戰略合作，獲得了該公司包括Pemigatinib在內的3款藥物在中國內地及港澳台地區的臨床開發和商業化權益，而Incyte公司則獲得信達生物的4000萬美元首付款、首次遞交IND申請後的第二筆2000萬美元付款、潛在開發及監管裏程碑款最高1.29億美元和潛在商業裏程碑2.025億美元。合作中的另外兩款分別爲itacitinib(JAK1抑制劑)和parsaclisib(PI3Kδ抑制劑)。
2021年6月21日，pemigatinib在台灣市場獲批(中文通用名：培美替尼；商品名：達伯坦)，成爲信達生物獲批的第一款小分子藥産品；2022年1月24日，pemigatinib又在香港獲批。據Insight數據庫，培美替尼在中國內地于2021年7月申報上市，隨後被CDE納入到優先審評名單中，用于既往至少接受過一種系統性治療，且經檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。