智通財經APP獲悉,Moderna(MRNA.US)在6個月至6歲兒童的新冠疫苗臨床試驗中取得了積極的中期結果,該公司表示,將在未來幾周內尋求監管部門批准25 微克的新冠疫苗,作爲一種兩針方案,用于該年齡組。
該公司表示,根據2/3期KidCOVE研究的數據,這種以mRNA爲基礎的疫苗在6個月至2歲以下和2歲至6歲以下兒童中顯示了強勁的中和抗體反應和良好的安全性。
該公司首席執行官Stéphane Bancel表示:“鑒于嬰幼兒對新冠疫苗的需求,我們正在與美國FDA和全球監管機構合作,盡快提交這些數據。”
在美國,該公司也開始申請將該疫苗于6~11歲兒童的緊急使用。該公司還更新了12至17歲青少年的緊急使用授權申請的附加數據。以“Spikevax”命名的Moderna新型冠狀病毒肺炎疫苗,在美國被批准爲適用于18歲以上人群,劑量爲100微克。