自新冠疫情爆發以來，由于存在大量無症狀感染者，核酸檢測成爲最主要的檢測方式，但隨着海外對新冠疫情的放開，居家抗原檢測也就應運而生。
根據《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》，抗原陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理。隨着新冠居家自測産品的獲批應用，居家自我篩查成爲大衆關注的新理念。在新冠疫情反複之下，民衆對于“無症狀高風險人群應該做篩查”、“居家自我篩查”的認識逐步提高。
這種認知的提高對于癌症的防治也有積極意義。根據國家癌症中心最新數據，惡性腫瘤死亡已成爲我國居民第一大死因，每年惡性腫瘤所致的醫療花費超過2200億。迄今爲止最有效的治愈和預防的方法就是通過癌症早篩。目前國內已有居家癌症早篩産品獲得國家藥監局批准上市，也備受消費者喜愛。
這也直接反應在了癌症早篩公司的財報中。從近期癌症早篩第一股諾輝健康-B(06606)交出的2021年度成績單來看，公司全年營收同比增長超2倍，毛利率升至72.7%，展現出強勁的發展勢頭。
收入增長強勁，盈利能力大幅提升
諾輝健康的年報展現出了一家成長型公司所具備的業績快步增長的潛力，一衆核心業績指標的亮點不容忽視。
智通財經APP了解到，2021年公司營收實現了大跨步的飛躍，與此同時毛利率亦得到大幅提升。數據顯示，諾輝健康全年首先營業總收入2.13億元人民幣(單位下同)，同比增長201.5%;實現毛利潤1.55億元，較去年同期實現了超3倍的增長。毛利率從2020年的52.8%升至72.7%。
諾輝健康保持收入規模高速增長的同時，盈利能力亦得到強勁提升，這背後則有賴于兩大核心産品的持續爆發。
財報顯示，2021年，常衛清實現收入9720萬元，同比增長158.8%;毛利率76%，較2020年的66.9%提升近10個百分點;發貨量66.46萬盒，同比增長168%。此外，公司旗下國內首個居家自測FIT便潛血檢測産品噗噗管在2021年實現1.2億元的收入，同比增長262.7%，收入大超市場預期;毛利率爲71.5%，較2020年大幅上升25.7個百分點。噗噗管全年的出貨量也高達583.1萬盒，較2020年同期同比增長104%。
對于毛利率的提升，公司管理層進一步給出解釋。首先在于公司開拓新渠道，顯著提高了兩款産品的平均銷售價格。其次，産品銷量的增加，也使得公司的單位固定成本攤銷進一步下降。
歸納總結來看，作爲國內早篩領域目前率先實現合規商業化落地的企業，諾輝健康業績的不俗表現在帶給市場驚喜的同時，也充分驗證了公司商業模式實現了跑通。
此外，2021 年公司研發投入達5890.3萬元，同比增長132.50%，專利數量增加支169 項，主要是由于公司大力投入多組學技術平台，持續深耕腫瘤早篩領域。在大力的研發投入支持下，公司的幽幽管在今年1月份獲得藥監局批准上市，同時幽幽管是國家藥監局批准的中國首個適用于“消費者自測”的幽門螺杆菌檢測産品，具有准確率高、操作方便、等候時間短等優點。
短期來看，常衛清、噗噗管和幽幽管是公司的主要收入來源，持續爲公司貢獻現金流。中長期來看，公司研發管線中的宮頸癌、肝癌和鼻咽癌均爲當下高發癌症篩查産品，這些産品的上市，將進一步打開公司的成長天花板。
不僅如此，公司還積極推進海外合作與業務拓展。2021 年公司出資3000萬美金成立諾輝創投基金專注于分子診斷領域，已經對 Mirxes Holding Company Limited、Arion Bio, Inc及 Orbit Genomics進行投資。並且與前列腺篩查與檢測的瑞士Proteomedix 開展研發合作，與專注于血液樣本結直腸癌檢測的德國公司Epigenomics簽署樣本購買協議。海外市場的拓展，亦將爲公司帶來諸多的回報。
合規是關鍵，諾輝健康領跑同行
賽道前景之下，目前市場上圍繞早篩領域的布局者不少，但合規化發展正成爲這一領域的關鍵。在這一背景之下，作爲行業拓荒者的諾輝健康繼續走在了前頭。
今年政府工作報告提出，“堅持預防爲主，深入推進健康中國行動，逐步提高心腦血管病、癌症等疾病防治服務保障水平。”
在健康中國的政策大背景下，癌症越來越高發的趨勢帶來的民生健康問題、因病致窮返貧等系列問題並不利于國家戰略目標的達成，今年兩會上，癌症早篩也屢被代表們提及。不過由于國內癌症早篩起步較晚，過去行業發展一直不規範，直到諾輝健康的結直腸癌早篩産品“常衛清”正式獲批，才標志着我國癌症早篩行業從創新研發階段走向合規化、市場化階段。
合規化是商業化的前提。全國人大代表、北京大學首鋼醫院院長顧晉，全國政協委員、中國醫學科學院腫瘤醫院內鏡科主任王貴齊，3月6日做客人民日報健康客戶端兩會健康策直播時建議，推進癌症居家早篩納入醫療機構的認證體系，“鼓勵引導老百姓主動居家早篩，有助解決癌症預防篩查早診的瓶頸，居家檢測技術等初篩手段需要着力發展。”代表委員們建議，居家早篩結果被醫療機構認可，首先要加強癌症早篩的合規化和資質認證，才能真正發揮居家篩查的“漏鬥”作用。
目前我國醫療體系的互認機制並不完善，早幾年甚至叁甲醫院的檢測報告都存在不互認的情況。不過，2月18日，國家衛生健康委、國家醫保局、國家中醫藥局、中央軍委後勤保障部衛生局聯合印發了《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》，指出“滿足國家級質量評價指標，並參加國家級質量評價合格的檢查檢驗項目，互認範圍爲全國。” 該政策的推出，國內的醫療機構資質互認也逐步打通，目前叁甲醫院的檢測報告已經互認。
居家癌症早篩産品想要切實發揮“漏鬥”作用，其結果獲得醫院間認可勢在必行。這就需要行業的先行者，一方面不僅滿足行業標准，甚至進行行業標准的制定;另一方面快速擴大銷售渠道，形成院內可開，院外可買的渠道全面布局。
顧晉也表示，癌症居家篩查未來如果被納入醫療結構的認證體系，老百姓看病會更簡單，醫生看病效率也能夠得以提高。但顧晉院長同時強調，癌症居家早篩結果接入醫療機構的前提條件首先是加強資質認證。國家衛生行政主管部門，應該加強對這些檢驗試劑盒的認證和審批。
此外全國政協委員、北京大學腫瘤醫院院長季加孚亦提出進一步加強基層癌症早診早治服務能力建設。以國家區域性癌症診療中心爲癌症篩查與早診早治臨床技術規範化培訓指導單位，探索適宜中國人群的國家癌症篩查指南，並加大推行力度，提高癌症篩查技術全國均質化水平，同時加強健康體檢機構的行業大數據監管與篩查效果評估，切實提升癌症篩查的實施效果。
不難發現，癌症早篩的合規性是代表們眼中的關鍵點。有了規範標准，檢測結果才具有權威性和臨床價值，才能更好地實現居家早篩結果與醫療機構體系的有機融合。既有助于提升無症狀高風險人群接受精篩、診治的依從性，同時也將有助于提升醫療資源的使用效率。
諾輝健康的常衛清是目前中國首個且唯一一個獲得國家藥監局批准的癌症早篩産品，采用多靶點糞便FIT-DNA檢測技術。鑒于其紮實的臨床數據，該技術獲《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020，北京)》、《2021版CSCO結直腸癌診療指南》、《中國腫瘤整合診治指南(CACA)》3部指南推薦，成爲目前唯一納入國家級指南的癌症篩查分子檢測技術;其中，CSCO指南對于大便隱血陽性個體，在結腸鏡之前加做FIT-DNA檢測(III級推薦)，進一步加強了相關産品的複購性。
可見，在癌症早篩這個大賽道裏，諾輝健康的産品不僅具有先發優勢，同時也給競爭者制定了“行業准入標准”。隨着公司多款産品的上市，諾輝以此爲支點撬動了更大的發展，迅速形成了“燎原”之勢。
在多元化銷售渠道策略指導下，快速推進商業化
在構建的合規壁壘之上，憑借中國癌症早篩第一證以及入選叁大國家級權威指南，諾輝健康打通了院內市場和院外市場，這也意味着，其産品既具備了醫療屬性同時也具備了消費屬性，在B端、C端市場構建了一個循環生態。
在商業化方面，諾輝健康實現了多元化的銷售渠道，並在過去的一年裏取得了一系列的成果。2021年是諾輝健康拓展醫院渠道的元年，在過去的一年裏，公司在全國範圍內覆蓋超過400家醫院。實現醫院的大幅覆蓋，一方面是公司組建了自己的銷售團隊，目前公司的銷售人數已經達到462人。另一方面，公司與阿斯利康合作，作爲全球制藥的巨頭，阿斯利康在中國的員工數超過1萬人，諾輝健康與阿斯利康達成合作有利于公司快速覆蓋醫院、藥店和互聯網醫院，實現公司産品的更快放量。
不僅如此，諾輝健康還與京東健康、平安健康、雲鵲醫、中國郵政等頭部企業合作，形成覆蓋不同層次消費人群的全方位銷售布局。
迅速鋪開的銷售渠道，也反應在了公司的財報裏。2021年公司加大市場銷售的建設，銷售費用從2020年6500萬元增長至2021年的2.7億。通常來說，市場銷售費用的投入先于收入，銷售費用的大幅提升，也意味着公司在不久的將來，公司的産品滲透率也有望得到快速提升，從而達到更高的銷售收入值。
除了鋪銷售渠道外，産能方面，公司亦做好了相關的准備。公司已在杭州建立了生産設施，每年可生産1000萬套噗噗管、500萬套常衛清以及1000萬套幽幽管。
同時，公司在北京、杭州及廣州均擁有實驗室檢測設施，每年的檢測産能合共達到200萬次。公司亦計劃通過進一步投資于自動化設備以加強生産及實驗室檢測設施，提高生産、檢測效率以及提升盈利能力。
總結
總的來看，盡管當前處于資本寒冬，但截至2021年底，公司定期存款、現金和現金等價物約近19億元，並且公司已有叁款産品上市，爲公司提供可持續的現金流。另外，作爲行業的先行者，諾輝健康有能力也有實力推進在研産品管線以及商業化進展，隨着更多産品的上市，公司的成長天花板亦將再次打開。
目前國內癌症早篩行業正邁入合規化發展的階段，行業滲透率極低，在這千億行業裏，諾輝健康作爲癌症早篩的龍頭企業，基本面紮實，成長性極強，長期值得期待。