智通財經APP獲悉,周四公布的臨床試驗數據顯示,默沙東(MRK.US)針對早期肺癌患者的單克隆抗體療法Keytruda使之前接受過腫瘤切除手術的患者再次複發或死亡的風險降低24%。
默沙東全球臨床開發主管Roy Baynes博士稱,癌症複發風險的降低具有顯著的臨床意義。Roy Baynes還預計Keytruda可以提高患者的總體生存率,但他同時補充稱數據還不夠成熟,在這方面還不能得出明確的結論。
默沙東發言人Melissa Moody表示,公司計劃盡快向美國食品和藥物管理局(FDA)提交相關數據。Roy Baynes表示,審批過程可能需要8到12個月。
資料顯示,Keytruda于2014年首次獲得FDA批准,用于治療黑色素瘤,目前已成爲默沙東的一種重磅藥物,被用于治療許多其他類型的癌症。
此外,Roy Baynes表示,在用免疫療法治療肺癌方面已經取得了重大進展。他指出,在轉移性肺癌的情況下,Keytruda聯合化療將五年生存率提高到40%;一般來說,存活率只有5%。
根據世界衛生組織的數據,肺癌是全球癌症死亡的主要原因,2020年有170多萬人死于這種疾病。被診斷出患有非小細胞肺癌的人若在早期被發現,通常會接受手術切除腫瘤。手術後,患者要麽接受觀察,要麽接受化療。
然而,據倫敦皇家馬斯登醫院的腫瘤學家、該試驗的聯合首席研究員Mary O 'Brien博士說,在所有早期非小細胞肺癌患者中,有一半在切除腫瘤後的五年內病情複發,其中大多數患者在兩年後病情複發。
Roy Baynes指出,Keytruda這種藥物的耐受性良好,但也有與免疫系統啓動相關的副作用。最常見的並發症是甲狀腺毒性(甲狀腺向體內釋放了過多的激素)。他表示,在較爲嚴重但罕見的病例中,患者可能會患上肺炎。而甲狀腺毒性可以用抗甲狀腺藥物治療,肺炎可以用類固醇治療。
雖然癌症免疫療法是臨床研究的一個主要領域,但FDA迄今只批准了一種治療肺癌的方法,以防止接受過手術的患者複發。該機構去年10月批准了羅氏制藥旗下Genentech生産的Tecentriq。
默沙東的Keytruda在2021年的銷售額爲172億美元,約占該公司全年487億美元總營收的35%。默沙東首席執行官Rob Davis在第四季度財報電話會議上表示,使用Keytruda預防癌症患者複發是該公司未來增長的一個主要領域。