這幾天，新冠抗原檢測板塊走了個“過山車”的行情，從喜到憂不過“一日之隔”。
僅僅3天，抗原檢測上市就集采
3月11日，爲應對新型冠狀病毒肺炎疫情，聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作爲補充，並有5家企業生産的抗原檢測産品獲批上市。
此前，國內生産新冠抗原檢測的企業陸續在海外上市，由于海外放開新冠疫情的管理，並推行個人新冠檢測，爲國內獲得上市資質的企業創造了巨額的財富，以九安醫療(002432.SZ)爲例，獲美國FDA認證後，公司頻繁發布訂單合同公告，廣發證券預計公司2022年全年利潤將達到200億元，股價也在短短的3個月內上漲12倍。在此前提下，被官方“蓋章”認證後，作爲核酸檢測幫手的抗原檢測被寄予厚望。
與國外相比，國內的抗原檢測企業顯然沒有那麽好的運氣，短短的幾天內，就有多家抗原檢測試劑企業獲批上市，截至3月16日，已有12家，後續仍有多家企業申報。
除此之外，國內的抗原檢測試劑企業也沒有擺脫集采的命運，多省發布新冠抗原檢測試劑集采方案。廣東省、河南省直接公告集采中選企業爲萬孚生物，中選價格調整爲9.8元/人份。智通財經APP通過了解獲悉，在去年的5月21日，廣東省發布新冠病毒檢測試劑聯盟地區集采帶量采購中選信息，萬孚生物新冠抗原檢測試劑盒中標，中標價格爲16.8元/人份。對比之下，萬孚生物此次的中選價格較前次下降了7元/人份，降幅達41.67%。山東省和山西聯盟集采價格進一步降低，最低降至7.9元/人份。
除了價格大幅下降以外，新冠抗原檢測在一般人群中的使用也可能被限制。3月15日，國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明在發布會上表示，抗原檢測應該用在高風險、高流行率的聚集性感染的人群檢測，一般人群不要隨意做抗原檢測。
受上述消息的影響，抗原檢測相關公司連續兩日大幅下跌，對應的新冠檢測指數也出現大幅回調。
(行情來源：wind)
那麽這來去匆匆的新冠抗原檢測板塊是否意味着到此爲止了呢?
抗原檢測出海業績彈性大，國內競爭激烈
目前，新冠病毒的檢測方法主要分爲兩種，一種是基于分子層面的核酸檢測，一種是基于免疫學原理的抗原抗體檢測。
就方法學而言， 分子診斷相較免疫診斷在靈敏度、特異性等方面具有一定優勢，因此不論是中國的新冠診療指南，還是美國 FDA、CDC，以及 WHO 指示，均將其作爲新冠肺炎確診的“金標 准”。海外雖然抗原檢測産品獲批較早，前期僅將其作爲分子診斷的補充，但隨着海外疫情持續蔓延，分子檢測的劣勢逐漸凸顯。一方面，分子檢測需要在具有資格並配備了相應儀器的專業實驗室完成，且出結果時間相對較長，面對嚴峻的疫情形勢檢測能力往往 捉襟見肘;另一方面，疫情嚴重期間，去實驗室檢測又會增加交叉感染。爲滿足檢測需求，尤其是爲了加快企業複工、學校複學，減輕疫情對經濟的壓力，海外開始積極推廣檢測速度快、操作簡單的新冠快速抗原檢測試劑，尤其是 OTC 的居家自測産品，現已成爲海外檢測能力的主要支撐。
海外需求的爆發亦爲國內企業創造不菲的價值。具體來看審批門檻較高的國家，獲批廠商相對較少，在疫情爆發期間易出現産品供不應求，産品售價相對較高。例如，美國市場 EUA獲批廠家較少，九安醫療美國子公司iHealth生産的試劑盒目前官網每人份售價爲8.99美金;而在歐洲市場，由于獲得歐盟CE注冊相對容易，獲批企業較多，目前熱景生物的新冠抗原自測産品在德國連鎖超市ALDI網站上一人份售價爲 1.75 歐元，顯著低于美國市場。
所以在海外上市的企業，先發優勢確實能帶來可觀的收益。但是反觀國內市場，盡管已經被寫入新冠肺炎診療方案第九版方案，但是國內在短時間內大量企業獲批，並且不建議普通人用抗原檢測。目前國內抗原檢測適用人群包括：①到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發熱等症狀且出現症狀 5 天以內的人員。②隔離觀察人員，包括居家隔離觀察、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區 和管控區內的人員。③有抗原自我檢測需求的社區居民。
市場空間方面，參考海外地區産品價格，歐洲地區獲批品牌較多，單價(出廠價)約爲6元，價格已經穩定;美國目前獲批企業少，出廠價約爲 30 元，中信證券預計歐美抗原檢測市場(美國、歐洲)規模約爲1300 億元。而根據廣東省收費標准，目前我國院內抗原檢測終端收費一人份32元，抗原檢測産品進院價17元，假設我國抗原檢測産品一人份出廠價5元，平均每人一年檢測5次，中信證券預計我國抗原檢測市場規模將達到350億元。
由此來看，新冠抗原檢測企業業績大幅提升的機會來自于出口。國內由于參與企業衆多，即使行業規模達到350億元，但是若集采價格進一步下降，且使用人群範圍進一步被限制，那麽行業規模也將大大小于350億，分攤到各家企業的頭上也是有限的。
具體到産業鏈環節方面，抗原檢測試劑盒一般爲膠體金免疫層析法，采用高度特異性的抗原抗體反應及免疫層析技術，試劑含有預先固定于NC膜上檢測區的抗原/抗體和包被在標記墊上 的抗原/抗體彩色標記物。 其中主要的原材料生産所需材料可主要分爲主材、輔材、包材。
根據安旭生物2021年上半年原材料采購表爲例，公司抗原抗體占比27%， NC膜及 PVC 膠板占比5%，輔助材料占比 34%，包裝材料占比 12%。
毛利率方面，上遊原材料廠商毛利較高，平均毛利率爲90%; 中遊毛利率約爲 60%;下遊抗原檢測作爲醫療器械，在藥店端爲60%左右的毛利率;根據行業相關毛利率水平對行業毛利分配做出測算，測算後以終端銷售價爲基數，上中下遊毛利占比分別爲14%、24%和 60%。
然而中遊廠商受集采影響價格下降，毛利率或不到60%，下遊終端參考2020年疫情爆發初期，手套確實給藥店帶來不少利潤，但後續供給上來後，價格大幅下跌，因此抗原檢測或不能給藥店帶來太多收益，但能爲藥店帶來客流量，從而增加其他的銷售收入。
控制新冠還得看特效藥
值得一提的是，第九版新冠肺炎診療方案裏也提到，新增輝瑞新冠口服藥物Paxlovid及騰盛博藥的中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液，同時移除利巴韋林、磷酸氯喹等方案。
(資料來源：中信建投)
在疫情的後周期，特效藥的上市才是國內疫情逐步放開的基礎，檢測並不能根治問題，因此從投資角度來說，新冠特效藥的投資價值會大于新冠抗原檢測。
Paxlovid由奈瑪特韋/利托那韋兩種成分組合，前者可以阻斷新冠病毒3CL蛋白酶活性，該蛋白酶是冠狀病毒複制所需的酶，阻斷其活性進而可以阻斷病毒複制，利托那韋則是爲一種HIV藥物。在此款複方制劑中，利托那韋的作用是減緩奈瑪特韋的代謝或分解速度，使其在體內有效濃度維持較長時間，維持抗病毒活性。值得一提的是，利托那韋片也是多種抗病毒蛋白酶抑制劑的藥代動力學增強劑。
落實到具體公司來看，在中國藥企中，歌禮制藥-B (01672)擁有中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋口服片，該藥于去年9月獲批在中國上市。與此同時，3月13日，公司發布公告稱公司已將利托那韋口服片年産能進一步擴大至約5.3億片，以滿足國內和全球日益增長的潛在需求。目標是成爲利托那韋口服片全球供應商，公司也通過歐洲代理商向12個歐洲國家(德國、法國、愛爾蘭、英國、西班 牙、葡萄牙、意大利、比利時、波蘭、瑞典、荷蘭和丹麥)遞交了利托那韋(100 毫克薄膜衣片)上市許可申請。
森萱醫藥(830946.BJ)：成立于 2003 年，2014 年挂牌全國中小企業股份轉讓系統，主要從事原料藥、醫藥中間體及含氧雜環類化工中間體的研發、生産及銷售。其中原料藥主要包含苯巴比妥、撲米酮、保泰松等多個品種;醫藥中間體産品主要包括巴比妥類、抗病毒、抗艾滋病類藥物。其中巴比妥類中間體多個品種爲公司專有産品，國內獨家生産營;抗艾滋病利托那韋中間體BDH已做到國內最大。公司在招股書表示上市募資擬建設利托那韋、雙嘧達莫生産車間、液體危險品庫、固體原料庫、汙水處理站等，項目建成後年産利托那韋20噸/年、雙嘧達莫30 噸/年。作爲利托那韋中間體供應商，Paxlovid上市，對公司形成利好。
騰盛博藥-B(02137)專注于以傳染性疾病爲代表的公共衛生疾病龍頭，公司在功能性治愈的乙肝病毒、人類免疫缺陷病毒HIV以及市場關注的新冠中和抗體研發等傳染病方面頗有建樹。根據騰盛博藥官微顯示，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是公司與深圳市第叁人民醫院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎康複期患者中獲得的非競爭性新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體。2021年12月8日，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市批准，用于治療輕型和普通型且伴有進展爲重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17歲，體重≥40kg)適應症人群爲附條件批准。