格隆匯3月16日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公吿,集團開發的抗感染藥“利奈唑胺片”(商標名:天禮)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,且視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
根據披露,利奈唑胺抗菌譜廣泛,對大多數臨牀致病的革蘭氏陽性(G+)菌都有效,可用於治療敏感菌引起的院內獲得性肺炎(HAP)、複雜性皮膚和皮膚軟組織感染(包括未併發骨髓炎的糖尿病足部感染)、非複雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區獲得性肺炎及伴發的菌血症以及耐萬古黴素的屎腸球菌引起的感染。
利奈唑胺是一種新型惡唑烷酮類抗菌藥,作用機制獨特,主要抑制細菌的蛋白質合成,與其他抗菌藥物無交叉耐藥性,在治療革蘭氏陽性菌和結核桿菌感染方面顯示出極大的優勢,市場應用前景樂觀。