智通財經APP獲悉,據報道,美國食品藥物管理局(FDA)周四要求飛利浦(PHG.US)旗下飛利浦偉康(Philips Respironics)向患者通報該公司去年6月召回的部分呼吸機和其他呼吸輔助設備。
FDA在一份聲明中表示,它已經確定了這一命令的必要性,並援引了召回産品造成危害的風險。“今天采取這一行動,使FDA能夠強制飛利浦偉康改善其與患者之間關于召回以及召回産品中使用的泡沫所造成的嚴重風險的溝通。”
另外,該機構還建議公司每月向設備用戶提供更新信息,包括預期更換時間和召回設備的當前更換速度。
對此,該公司在一份聲明中表示,將與其耐用醫療設備客戶合作,允許該公司直接聯系可能尚未收到召回通知的患者和其他最終用戶。
據悉,飛利浦偉康去年6月召回了部分呼吸設備和呼吸機,因爲其中的一個泡沫部件可能會降解並産生毒性,從而可能導致癌症。