智通財經APP獲悉,Valneva(VALN.US)收到了歐洲藥品管理局(EMA)委員會關于其新冠候選疫苗VLA2001的問題清單。
該公司表示,他們有信心在未來幾天能夠回答EMA人用藥品委員會(CHMP)提出的問題。在公司做出回應後,EMA將提供一個有條件批准的時間表。
Valneva有望在2022年第一季度末,獲得CHMP對用于18-55歲成人的VLA2001的有條件批准。獲得有條件的批准後,該公司預計在2022年第二季度早期向歐洲國家交付第一批VLA2001。
Valneva于2021年11月與歐盟簽署了一項協議,在兩年內供應多達6000萬劑VLA2001,包括在2022年供應2430萬劑。該公司已經開始爲歐盟和巴林的供應合同進行生産,並已准備好庫存,待監管部門批准後即可進行標記和部署。
Valneva目前正在進行更多的臨床研究,以擴大VLA2001的適用群體,並可能于2022年將其用作疫苗加強針。