智通財經APP獲悉，招商證券(香港)發布研究報告稱，重申信達生物(01801)“買入”評級，因當前股價的投資性價比有優勢，目標價110港元。ODAC會議最終投票結果在意料之中，認爲信迪利單抗的中國數據不足以申報用于治療美國一線非小細胞肺癌適應症。同時，該行認爲市場對ODAC的結果反應過度，因爲公司剔除現金以後的市值目前僅有250億元人民幣，這僅反映了其PD-1在中國市場的價值。
招商證券(香港)主要觀點如下：
咨詢委員會要求適用于美國人群的新試驗數據
咨詢委員會的結果不出意外地證實了FDA和RichardPazdur博士在過去6-12個月對僅用中國人群數據在美國獲得批准的負面立場(詳見該行2月7日的報告)。
此次會議的焦點集中在：1)FDA將多中心臨床試驗(MRCT)作爲全球發展的首選方法指導;2)FDA針對信迪利單抗ORIENT-11研究中的中國試驗數據，是否普遍適用于美國患者群體存在疑慮;
3)ORIENT-11是否符合藥物臨床試驗質量管理規範(GCP);該問題源自2016年國家藥監局(CDE)的相關曆史數據，但中國自2018年開始就展開了重大臨床試驗政策改革;
4)FDA對一線非小細胞肺癌的I/O方案的所有批准都是基于總生存期(OS)的統計學顯着改善，而ORIENT-11是以無進展生存期(PFS)作爲主要臨床終點。
盡管該行對信迪利單抗短期的海外前景並不樂觀，但該行仍堅定看好其國內的商業前景，主要基于其在獲批主要適應症和國家醫保目錄覆蓋率方面的領先優勢;同時，根據該行的估值模型來看，最近的股票回調已經過度反映了ODAC拒絕的負面影響。
2022年有衆多股價催化劑的事件值得期待
信迪利單抗(αPD-1)：叁個新藥申請批准，適應症包括用于一線胃癌、食管鱗狀細胞癌和表皮生長因子受體突變非小細胞肺癌;Pemazyre(FGFR1/2/3抑制劑)：獲膽管癌新藥申請批准;IBI376(PI3Kδ)，新藥申報上市，于複發或難治濾泡性淋巴瘤;IBI326(BCMACAR-T)，新藥申報上市，用于複發或難治多發性骨髓瘤;以及多個PoC臨床數據結果，例如，IBI188(αCD-47)中國1b期數據，用于一線骨髓增生異常綜合症/急性髓性白血病，還有IBI110(αLAG3)，IBI939(αTIGIT)。
公司的自研團隊持續發力增厚其研發管線，已立項約80個創新藥研發項目(firstinclass/bestinclass)，並計劃2022年開始每年輸送8個項目進入新藥臨床研究階段。此外，公司正在叁個地區(美國、歐盟和中國及亞太地區)擴展商業化團隊，以最大限度地利用商業化機會。
股價深度回撤提供較好的抄底機會。
盡管2022年一季度大盤大概率會持續震蕩，但該行認爲公司股份處于超賣狀態，因爲剔除現金以後的市值目前僅約爲250億元人民幣。在該行看來，這個市值水平很大程度上僅反映了信迪利單抗的國內價值(約240億元人民幣)，而其他有前景的資産(如CD47、LAG3、TIGIT)的估值則接近于零。