智通財經APP獲悉,國泰君安發布研究報告稱,維持信達生物(01801)“增持”評級,維持2021年收入預測爲42.2億元,考慮到引進品種有望放量,上調2022-23年收入預測爲49.1(+3.2)/61.5(+1.1)億元。考慮到PD-1醫保談判降價影響毛利率以及未來競爭變得更加激烈,采用DCF絕對估值方法,目標價下調至68.2港元。
事件:公司公告2021Q4達伯舒(PD-1)收入約9億元,符合預期。
國泰君安主要觀點如下:
PD-1持續放量驗證銷售能力強。
2022Q1-Q3達伯舒實現約22億元的産品收入,Q4呈環比增長趨勢不變,實現約9億銷售額,體現公司強勁的銷售能力。由于降價進入醫保,銷售渠道價格調整補償超3億元。大適應症處國內第一梯隊:新獲批的叁項大瘤種一線適應症,一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌及一線肝癌,已納入醫保;一線食管鱗癌一線胃癌、EGFR+非鱗非小細胞肺癌已提交NDA。美國非鱗狀NSCLC一線治療新藥上市申請相關的獨立專家委員會時間爲2月10日,FDAPDUFA日期爲22年3月。
新藥研發進展順利。
奧雷巴替片(BCL/ABR)已于21年11月獲批用于治療慢性髓細胞白血病。多款産品處于臨床3期或關鍵臨床階段:IBI-376(PI3Kδ)、IBI-326(BCMACAR-T)、IBI-344(ROS1/NTRK)、IBI-310(CTLA-4)、IBI-306(PCSK9),預計近期IBI-376及IBI-326將提交NDA,2年內商業化品種合計有望超過10款。早期管線目前深度布局了PD-1、CD47、LAG3、TIGIT等IO靶點家族,以及降血脂、減肥/糖尿病、眼科等領域。國清院有超過兩百名研究人員,有望帶來first-in-class新藥分子的突破。
催化劑:核心産品信迪利單抗審批及放量超預期;生物類似藥放量超預期;在研創新藥療效突出。
風險提示:産品研發不及預期,行業政策波動,融資不及預期。