安信國際：維持遠大醫藥(00512)“買入”評級 重磅産品钇[90Y]微球注射液獲批

智通財經APP獲悉，安信國際發布研究報告稱，維持遠大醫藥(00512)“買入”評級，預計2021-23年營收將達到90.4億/105.6億/119億港元，對應增幅42.3%/21.3%/18.5%;淨利潤將達到20.2億/23.75億/26.94億港元，對應增幅13.4%/17.6%/13.4%。區分傳統業務與創新業務分步估值，傳統業務板塊對應估值320.6億港元，創新業務管線約45.7億港元，加和後合理估值約366.3億港元，對應股價10.32港元，相當于18x/16x/14x的21-23預測市盈率。公司重磅産品Y90樹脂微球獲批，其他創新産品管線也在正常推進。

事件：2021年2月9日，根據國家藥監局發布的藥品批准證明文件待領取信息，遠大醫藥産品钇[90Y]微球注射液已獲得國家藥監局批准。Y90樹脂微球爲一款放射性核素産品，遠大醫藥聯手CDH于2018年獲得其全球權益，2020年8月獲NMPA批准依據境外取得的臨床試驗資料申請上市，遞交用于結直腸癌肝轉移的治療的上市申請，于2022年1月底正式獲批。

安信國際主要觀點如下：

Y90放射性微球栓塞術介入治療肝癌爲患者提供新治療選擇，22/23年銷售有望達到0.86億/1.59億元。

肝癌是一種放射敏感性腫瘤，Y90微球通過介入導管輸入肝動脈內，可逐步輻射β射線，殺滅周邊癌細胞，具有療效高、副作用少的優勢，伴有門靜脈癌栓的晚期肝癌患者也可以通過此方式接受治療。

Y90樹脂微球于2002年即被FDA批准聯合化療治療不可切除的結直腸癌肝轉，被歐洲肝髒研究學會(ASL)、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)、美國國立綜合癌症網絡(NCCN)等機構發布指南推薦作爲治療原發性肝癌及結直腸癌的等肝轉移瘤的方式之一。2021年9月已在海南博鳌成功實施了我國首例特許准入钇-90樹脂微球臨床治療肝癌手術，Y90正式獲批將爲我國肝癌患者提供更多治療選擇，預計共計將有超過40萬名患者適用于Y90療法，峰值手術量有望達到5.2萬台，22/23年銷售量有望達到0.86億/1.59億元。

遠大醫藥國際一流放射性藥物診療平台布局加速。

Y90微球爲遠大醫藥腫瘤領域的重要産品之一，也是放射性核藥領域的重磅品種，集團在腫瘤放射性診斷和治療領域擁有豐富的産品布局，Y90獲批是推進放射性藥品全産業鏈布局的重要一步，並將進一步完善放射性核素藥物在國內的生産、銷售網絡等，實現全面的國産化落地。集團與澳大利亞生物醫藥上市公司Telix、德國ITM等合作，積極打造國內領先放射性核素偶聯(RDC)藥物研發平台。

醫療器械等多款産品接力上市。

心腦血管介入領域器械産品梯隊已形成，球囊將在22年將在21年高增長基礎上進一步放量，21/22/23銷售額預計將達到2.7億/3.4億/4.7億元人民幣。此外，遠大醫藥傳統業務規模持續增長，預計21至23年也將保持37%/15%/11%的高增速。