格隆匯2月10日丨康方生物-B(09926.HK)發佈公吿,公司自主研發的創新型神經生長因子(NGF)單克隆抗體(研發代號:AK115)注射液臨牀試驗申請已經獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,用於治療疼痛(包括癌痛)。
臨牀最常用的鎮痛藥包括非甾體類抗炎鎮痛藥(NSAIDs)和阿片類中樞鎮痛藥,但這兩類藥物都因為副作用而無法完全滿足疼痛治療臨牀需求。比如在癌症疼痛領域,仍有約25%的骨轉移疼痛患者遭受無法控制的疼痛。
由於神經生長因子(NGF)或其受體TrkA的基因突變會造成先天性痛覺不敏感伴無汗症,因此NGF在痛覺感知和傳導中的作用引起了廣泛的關注。NGF單抗被認為是疼痛領域最具希望的下一代鎮痛藥物,具備了長效安全、無成癮性、無耐藥性等一眾優越特徵。