智通財經APP獲悉，輝瑞(PFE.US)首席執行官Albert Bourla周二表示，他相信通過快速審批流程，美國食品和藥物管理局（FDA）將批准該公司針對5歲以下兒童的新冠疫苗，該程序允許FDA在研究人員實時編輯數據後立即對數據進行審查。
Bourla對媒體表示:“我認爲FDA批准該藥物的可能性非常高。”同時他也指出，監管程序仍有待完成。他說:“我認爲他們會對這些數據感到滿意，也會批准的。”
輝瑞和BioNTech(BNTX.US)針對5歲以下兒童的疫苗數據預計將于周五發布，屆時FDA疫苗咨詢委員會將發布簡報文件。委員會將于2月15日召開會議，討論兒童注射疫苗的問題。
輝瑞和BioNTech上周要求FDA將他們的疫苗授權擴大到大多數5歲以下兒童。該申請于美東時間周二(2月1日)提交給美國食品藥品管理局(FDA)，可能使六個月至六歲以下的兒童在3月可以接種疫苗。
這兩家公司表示，FDA要求他們開始提交數據，這些數據是以滾動方式提交的，可以快速推進審批過程，以授權爲六個月至四歲的兒童接種前兩劑疫苗。輝瑞公司和BioNTech表示，第叁劑疫苗的數據將在未來幾個月內完成並提交給FDA。
5 歲以下的兒童是美國最後一個沒有資格接種疫苗的年齡組。由于Omicron變種毒株導致因新冠感染住院的兒童增加，許多父母和醫生對 FDA 的公衆壓力越來越大，要求加快疫苗的批准。
輝瑞和 BioNTech上周表示，他們的緊急批准申請是爲了應對年幼兒童的“緊急公共衛生需求”，因爲Omicron在全國範圍內造成了前所未有的感染浪潮。
白宮首席醫學顧問安東尼·福奇博士上個月表示，他預計該疫苗將在 2 月獲得 FDA 的授權。
根據CDC的數據，自2020年大流行開始以來，至少有1000名兒童死于新冠感染，最新數據顯示，美國醫院已經有超過94000名感染新冠的兒童入院。根據美國兒科學會的數據，奧密克戎已經感染了超過1140萬名兒童，占大流行開始以來美國所有病例的18.6%。