智通財經APP獲悉，中信證券發布研究報告稱，維持百濟神州(06160)“買入”評級，由于2022年獲得諾華3億美元合作首付款，依據DCF估值方法，合理股權估值約爲331.22億美元，對應港股目標價191港元。同時開拓國內外廣闊市場，各項産品的重磅成果逐步落地，商業化能力蓬勃發展。公司早期研發管線布局大潛力靶點，通過商業化合作納入新産品豐富研發管線。預計隨着新産品、新適應症陸續上市放量，公司將望迎來業績爆發期。
中信證券主要觀點如下：
公司全球化布局體系持續發力，取得多項重磅成果。
澤布替尼憑借優異臨床數據在NCCN指南中跻身CLL/SLL一線療法，並在國內獲得CDE認證突破性療法，新適應症亦獲得受理。替雷利珠單抗與DKK1單抗DKN-01的聯合療法獲得積極臨床數據，全球化布局有望爲替雷利珠單抗持續帶來競爭優勢。隨着商業化能力蓬勃發展，公司轉型Biopharma之路成果初顯，全産業鏈能力逐漸齊備。預計2022年澤布替尼、替雷利珠單抗、Ociperlimab等重磅産品均有多項裏程碑事件落地，公司的業績有望加速提升。
澤布替尼跻身NCCN指南CLL/SLL一線療法推薦，海外銷售有望加速。
2022年1月18日，慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的NCCN指南更新，澤布替尼成爲無del(17p)的CLL/SLL初治患者的首選治療方案(preferredregimen)之一;同時，無del(17p)的CLL/SLL患者的二線治療以及伴del(17p)的CLL/SLL患者的一線/二線/後續治療指南中，澤布替尼也從其他推薦方案(otherrecommendregimen)轉爲首選治療方案(preferredregimen)，臨床地位顯著上升。
盡管目前澤布替尼CLL/SLL適應症尚未獲批，但進入NCCN指南後，off-label使用可通過美國商業保險和政府醫療保險報銷，預計醫生和患者的認可度將有所提升，澤布替尼海外銷售有望加速。NCCN指南的垂青很大程度源于2021年11月公司在ASH年會上公布的SEQUOIA試驗數據，澤布替尼單藥與達莫司汀+利妥昔單抗進行頭對頭對比，用于治療無del(17p)的CLL/SLL初治患者，中期分析表明，SEQUOIA試驗達到主要研究終點，澤布替尼展示出比達莫司汀+利妥昔單抗更優的療效，兩者的預估24個月PFS率分別爲85.5%和69.5%，澤布替尼生存獲益顯著。
多項利好因素疊加，澤布替尼加速開拓國內市場。
2022年1月18日，澤布替尼國內的第4項適應症上市申請獲NMPA受理，用于治療華氏巨球蛋白血症(WM)成人患者。此前，1月1日新版醫保目錄開始執行，澤布替尼在2020年醫保降價44%的基礎上，再度降價14%，醫保執行價格降低至5440元/盒，患者可及性進一步提高，充分展示了公司以價換量的決心;1月4日，澤布替尼憑借SEQUOIA試驗優異的中期臨床數據，獲得了CLL/SLL適應症的CDE突破性療法認證。在臨床試驗數據理想、醫保談判降價預計會推升銷量、CDE突破性療法認證、新適應症蓄勢待發等多重利好因素下，澤布替尼在國內的市場份額有望加速提升。
替雷利珠單抗聯合療法獲得積極臨床數據，全球化布局有望帶來差異化優勢。
2022年1月19日，公司的合作夥伴Leap Therapeutics宣布，替雷利珠單抗+DKK1單抗DKN-01聯合治療胃癌的DisTinGuish二期臨床試驗取得積極數據，將在ASCOGI會議上詳細報告。此前，公司曾斥資1.35億美元引進DKK1抗體在亞洲(除日本)、澳大利亞和新西蘭的權益，並持有Leap Therapeutics部分股權。本次披露的臨床試驗數據表明，在替雷利珠單抗+DKN-01的一線治療隊列中，總體ORR爲68.2%，其中DKK1高表達亞組爲90%;總體mPFS爲10.7個月，其中DKK1高表達亞組爲11.9個月。
目前，國內PD-1市場競爭較爲激烈、研發同質化現象嚴重，而DKK1療法的臨床布局很少，不屬于過度競爭的賽道。公司與LeapTherapeutics的合作，是公司全球化布局和強大商業運作能力的成果之一。該行認爲，公司的全球化布局有望爲替雷利珠單抗帶來差異化優勢，一方面開拓競爭烈度較低的海外市場，另一方面能利用海外企業的資源開展聯合療法，最大限度避免在本土熱門賽道進行“白刃戰”。
商業化能力蓬勃發展，轉型Biopharma之路成果初顯。
公司的商業化能力正在快速發展，帶來多重戰略優勢。R&D方面，公司于2021年已經初步完成了全産業鏈的構建，大多數環節不再依賴于CRO，實現了研發的獨立自主;
BD方面，公司于2021年12月擴大了與諾華的合作，雙方將在北美、歐洲和日本共同開發和商業化公司的TIGIT抗體Ociperlimab，總交易金額最高達到近30億美元(首付款3億美元，如諾華于限定期限內行使選擇權，將獲得6-7億美元額外付款，有資格獲得最高7.45億美元的監管批准裏程碑付款及最高11.5億美元銷售裏程碑付款)，展示出諾華對公司該款産品商業化價值的認可。目前Ociperlimab在美國已開展至臨床III期試驗，市場潛力巨大;
産能方面，目前公司的廣州工廠獲批産能達8,000升，公司預計2022年底可達64,000升，位于美國新澤西州的新生産基地也將于2022年開工，爲美國市場奠定産能基礎。隨着全産業鏈能力逐漸齊備，公司從Biotech到Biopharma的成果已初步顯現。
多項裏程碑事件蓄勢待發，2022年有望迎來多項股價催化劑。
隨着公司全球臨床管線的穩步推進，多項成果有望在2022年實現：
1)澤布替尼：該行預計公司①2022Q2將獲得針對R/RCLL/SLL患者的頭對頭III期臨床試驗的進一步數據;②2022年向FDA、EMA遞交CLL適應症的上市申請;③2022年完成10余個新市場的上市工作。
2)替雷利珠單抗：①FDA對2LESCC適應症的決議日期爲2022年7月;該行預計公司②2022年將在歐美市場提交多項注冊臨床申請(包括NSCLC);③2022Q2獲得替雷利珠單抗針對1LHCC患者的臨床試驗主要結果;④2022年Q1-Q3可能會在中國獲得ILNPC、2LESCC和2/3LMSI-High實體瘤的臨床試驗批准。
3)Ociperlimab：該行預計公司①2022年將啓動新的關鍵臨床試驗;②2022年下半年取得擴大隊列相關數據。隨着多項臨床管線成果逐步落地，公司的業績有望加速提升。