智通財經APP獲悉,1月20日,藥品專利池(MPP)組織宣布,已與27家仿制藥企業簽署協議,生産默沙東口服COVID-19抗病毒藥物molnupiravir,並向105個低收入和中等收入國家供應。中國有資格仿制的企業共有5家,朗華制藥便是其中之一。
此份協議允許仿制藥制造商生産molnupiravir原料藥和/或制劑。其中,5家公司將重點生産原料藥,13家公司將同時生産原料藥和制劑,9家公司將生産制劑。這些公司遍布全球11個國家。朗華制藥獲得授權充分證明了公司有能力滿足MPP對生産能力、法規遵從性以及滿足質量保證藥品國際標准的要求。另外獲得許可的四家中國公司分別是:複星醫藥、龍澤制藥、博瑞醫藥和迪賽諾醫藥。
公開資料顯示,Molnupiravir是由默沙東和Ridgeback共同開發的全球首個口服小分子新冠藥物,其在多個臨床前的SARS-CoV-2病毒感染預防、治療和預防傳播模型中均顯示了活性。2021年11月,英國藥品和保健産品監管局(MHRA)率先批准Molnupiravir上市,用于治療重症和住院風險較高的輕至中度COVID-19成人患者,Molnupiravir成爲全球首個獲批的口服新冠藥物。12月,美國食品藥品監督管理局(FDA)也授予該藥物緊急使用授權(EUA)。
作爲維亞生物(01873)的子公司,朗華制藥是一家快速發展中的CDMO企業。經過十余年的發展,朗華制藥建立了完善的質量管理體系和EHS管理體系,擁有國內領先的API和制劑研發技術平台,深度參與了20多個新藥的上市過程,産品線涵蓋腫瘤、艾滋病、糖尿病、心血管等領域。