2022新年伊始，諾誠健華-B(09969)傳來了一系列好消息。
首先是醫保落地方面的好消息。隨着新版國家醫保藥品目錄正式實施，諾誠健華研發的國家“重大新藥創制”專項成果奧布替尼(宜諾凱®)已經在全國各地開出納入醫保報銷後的第一批處方。目前，奧布替尼也已納入25個省、直轄市和自治區的“雙通道”藥品管理範圍，這意味着奧布替尼在定點醫療機構和定點零售藥店實施統一的醫保支付政策，將惠及全國淋巴瘤患者。
奧布替尼醫保進院也再不斷推進。1月6日，廣東省醫療保障局發布《關于進一步做好國家醫保談判藥品落地工作的通知》，明確《廣東省基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年版)》(粵醫保發〔2021〕50號)自2022年1月1日起正式執行，奧布替尼納入廣州4家定點醫療機構。
其次，券商的研報持續看好。申萬宏源在12月發布的港股2022年展望報告中，將諾誠健華 (09969.HK) 列入其海外組合股份名單。1月5日，國泰君安發布研報，國泰君安研報認爲，中國創新藥黃金十年才剛剛開啓，看好：
① 有原始創新能力、對技術平台、靶點做紮實基礎研究的公司;
② 在自研基礎上，靈活采用多個模式手段拓寬管線的公司;
③ 用邊際思維做創新，在臨床獲益上有突破的公司;
④ 商業化階段有醫保加持/適應症競爭格局好/銷售團隊布局完善的公司。
此外，國泰君安認爲，國際化是中國創新藥必行之路。
作爲結論，國泰君安將諾誠健華等生物醫藥公司作爲“正向循環的新興biotech”進行推薦。
按照這樣的邏輯，諾誠健華在這些要素方面做得都很紮實。
強大的源頭創新能力 産品管線均衡發展
智通財經APP了解到，諾誠健華已建立起具有差異化競爭優勢的核心技術平台，包括化合物優化平台、藥物晶型研究平台、難溶性藥物增溶制劑技術研發及産業化平台和轉化醫學研究平台。
在新藥發現與開發方面，諾誠健華始終堅持將自主創新作爲可持續發展的引擎，已建立起化合物優化平台、藥物晶型研究平台、難溶性藥物增溶制劑技術研發及産業化平台等核心技術平台，並在北京、南京及廣州分別設有一流的研發中心，能夠自主進行化學、生物學、藥理學、藥代動力學、毒理和CMC研究以及藥物晶型研究與開發等工作。在臨床研究方面，公司已建立起基于生物標志物的轉化醫學研究平台。
依托上述核心技術平台，公司能夠開發出具有特定靶點選擇性、高生物利用度、良好的安全性和有效性的在研産品，同時加速公司的在研産品研發效率，以複發或難治性套細胞淋巴瘤爲例，公司在1年的時間內完成全部患者的招募工作，並在完成患者招募後不到1年的時間提交新藥上市申請並獲受理，充分驗證了公司專業且高效的臨床開發能力。
目前，諾誠健華專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病領域，自主開發了豐富且均衡的産品管線，不僅有小分子，也有大分子。除了已經獲批上市的奧布替尼，諾誠健華已有多款創新藥進入了臨床階段，在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領域均有布局，包括第二代泛TRK抑制劑ICP-723、泛FGFR抑制劑ICP-192、新型酪氨酸激酶2(Tyrosine Kinase 2, TYK2)抑制劑ICP-332、新型多靶點受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑ICP-033、新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189、CD20xCD3雙特異性抗體CM355等。
商業化元年成績喜人 納入醫保前景可期
2021年是諾誠健華的商業化元年，奧布替尼于2020年12月獲批上市，在沒有納入國家醫保的情況下，2021年前叁季度創下了超過1.7億的銷售額，成績非常不錯，商業化能力得到驗證。
奧布替尼2021年12月順利納入國家醫保，這一方面加強了公司營業收入高增長的確定性，進一步夯實公司商業化能力。另一方面，公司也將借助醫保制度下的“雙通道”准入機制，逐步放量，獲得更多的市場份額。由此可見，諾誠健華的未來發展前景可期。
國際化步伐加速
2021年，諾誠健華國際化步伐不斷加速。一是體現在美國獲批臨床創新藥數量增加，第二代泛TRK抑制劑ICP-723以及新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2變構抑制劑ICP-189在美國獲批臨床。此外，泛FGFR抑制劑ICP-192治療膽管癌被FDA授予孤兒藥資格認定，以及奧布替尼治療複發難治性套細胞淋巴瘤被FDA授予突破性療法認定。
另一方面，諾誠健華在國際化的商務拓展方面取得重大突破，分別與美國渤健(Biogen)和Incyte公司達成合作。2021年8月，諾誠健華以相對較低的代價成功引進了淋巴瘤領域的國際明星藥——Incyte 公司CD19 抗體Tafasitamab 的大中華區權益，以增強公司在血液瘤的實力。同年7月，諾誠健華把治療多發性硬化(MS)的奧布替尼全球權益授權給渤健，進一步發揮了奧布替尼的價值，也創下小分子首付款“出海”新紀錄。
綜上，無論是源頭創新、臨床開發，還是商業化和國際化，諾誠健華不斷夯實自己的全産業鏈能力。大浪淘沙，中國創新藥黃金十年才剛剛開啓，也有充分的理由相信諾誠健華在這樣的浪潮中占據一席之地。