智通財經APP獲悉,1月12日,天境生物(IMAB.US)宣布,已完成依非白介素(TJ107)與帕博利珠單抗(Keytruda)聯合治療晚期實體瘤的中國2期臨床試驗(NCT05145907)的首例患者給藥。
據悉,該聯合療法將以“籃式”試驗設計評估治療包括叁陰乳腺癌(TNBC)和頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)在內的多種實體瘤的安全性和療效。依非白介素是全球首個也是唯一一個長效重組人白細胞介素7(rhIL-7)藥物,相比其它重組人白細胞介素(如rhIL-2),依非白介素在療效和安全性上具有獨特的差異化優勢。
多項臨床前研究及在美國、韓國和中國開展的臨床研究顯示,依非白介素通過促進抗腫瘤T淋巴細胞增殖可有效地提升T淋巴細胞數量及功能,治療腫瘤伴隨性淋巴細胞減少症及聯合免疫檢查點抑制劑(如PD-1抗體)協同治療腫瘤。
天境生物總裁朱秀軒博士表示:“作爲目前全球範圍內唯一處于臨床階段的長效rhIL-7藥物,依非白介素的創新性有目共睹,其2期臨床研究的啓動也印證了天境生物的創新藥物管線已逐步成熟。我們十分關切癌症患者對于腫瘤治療創新療法的迫切需求,並將努力推動並加快其臨床開發進程,爭取早日爲患者帶來更多新的治療選擇。”
與此同時,天境生物正在中國快速推進另一項依非白介素治療膠質母細胞瘤(GBM)的2期臨床試驗(NCT04600817),旨在完成標准同步放化療後淋巴細胞減少的GBM患者中評估依非白介素的療效和安全性。天境生物將通過這兩項正在進行的臨床試驗,進一步加快依非白介素在中國的臨床開發乃至注冊進程。
數據顯示,天境生物周叁美股收漲3.79%,報40.50美元。