智通財經APP獲悉，浦銀國際發布研究報告稱，重申榮昌生物-B(09995)“買入”評級，目標價145港元，短期催化劑豐富、長期基本面依舊向好，估值存在較大修複空間。
事件：1月3日，公司股價下跌13.5%，主因上一交易日收盤後媒體發布的不實報道引起市場對于公司財務數據真實性及內控方面的擔憂。管理層于當日收盤後對該報道進行澄清，並更新了多項臨床進展和後續計劃。公司對媒體關于財務披露差異及因銀行貸款轉賬安排及票據轉讓安排産生的內部控制風險進行澄清，並表示媒體指控不實，相關信息均已于公司港股及A股招股書中披露。
浦銀國際主要觀點如下：
泰它西普(RC18)臨床穩步推進，計劃拓展兒童SLE及狼瘡腎炎：
泰它西普于2021年4月上市銷售，至今依從率有70-80%(即一開始使用的病人有70-80%仍在使用)。各項臨床穩步推進：1）系統性紅斑狼瘡(SLE)全球III期預計1Q22開始病人入組，臨床將分兩個階段進行，第一階段計劃入組90-100例患者，該階段預計在1.5-2年內完成; 2）IgA腎炎已在美國啓動II期臨床，預計2022年入組完成，2022-23年啓動注冊性臨床。整體進展符合此前市場預期。此外，公司正在和CDE溝通新開展兩項國內關鍵性臨床，希望能于2022年內啓動病人入組：1）兒童SLE(國內發病率約爲1.9-25.7/10萬人); 2）狼瘡性腎炎(30-75/10萬人)。
維迪西妥單抗(RC48)美國關鍵臨床即將啓動：
公司的海外合作夥伴Seagen預計于2022年開展兩個維迪西妥單抗的海外關鍵臨床試驗：1）一項評估維迪西妥單藥二線治療HER2過表達尿路上皮癌的單臂二期試驗，預計1Q22開始病人入組，符合此前市場預期; 2）一項評估維迪西妥聯合帕博利珠單抗(Keytruda®)治療一線HER2過表達尿路上皮癌的叁期試驗(新計劃)。
在國內，公司將在尿路上皮癌一線/圍手術期治療領域聯合君實生物的PD-1特瑞普利單抗。管理層預計2021年産品銷售中有約2/3來自超適應症用藥(乳腺癌、尿路上皮癌等)，短期內推廣超適應症使用仍將是銷售工作的重心。
管理層重申2022年産品銷售收入指引7-8億元：
泰它西普和維迪西妥已于1月1日正式進入醫保目錄，管理層維持今年對兩款産品的收入指引不變：泰它西普3-3.5億元，維迪西妥4-5億元。但考慮到醫保支付價格(泰它西普8.5萬元/年，維迪西妥29.6萬元/年)略高于此前市場預期，該行認爲實際銷售有一定可能超過該指引。
風險提示：RC18及RC48銷售未如預期;海外臨床和商業化延誤。