格隆匯1月5日丨康方生物-B(09926.HK)發佈公吿,公司自主研發的全球首創新型腫瘤免疫治療新藥卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙特異性抗體,研發代號:AK104)聯合公司自主研發的新型腫瘤免疫治療藥物Ivonescimab(PD-1/VEGF雙特異性抗體,研發代號:AK112),獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,開展聯合或不聯合化療治療晚期非小細胞肺癌(“NSCLC”)的Ib/II期臨牀研究。
該臨牀研究是全球首個進入臨牀研究階段的“雙抗”加“雙抗”聯合療法。兩款基於PD-1的雙特異性抗體新藥的聯合應用,有望在現有以PD-1/PD-L1抑制劑為基石的免疫療法的基礎上,進一步提升免疫療法的臨牀效果。該臨牀研究也是公司充分挖掘自身豐富在研藥物臨牀價值和商業價值的又一重要體現。